医药用级米糠油CP版药典标准，含量99以上 制剂用原料

米糠油（RiceBranOil）是从稻米的米糠中提取的一种植物油，具有丰富的不饱和脂肪酸和多种生物活性成分，如维生素E、植物甾醇、抗氧化物质等。米糠油不仅具有保健功能，还被广泛应用于食品、化妆品和药物制剂中，尤其是在药用领域。药用级米糠油的质量标准在《中国药典》中有明确规定，确保其纯度、安全性和有效性。

1.外观与性状

药用级米糠油应为黄绿色至红色的透明油状液体，具有米糠特有的香气。其色泽、清澈度等指标必须符合药典要求，不得含有明显杂质。油品的透明度和色泽应自然清澈，无沉淀。

2.鉴别

米糠油的鉴别通常采用薄层色谱法（TLC）或气相色谱法（GC）。根据中国药典的规定，可以通过特定的色谱指纹图谱分析，确认米糠油的化学成分，特别是脂肪酸组成和其他活性成分。

3.酸值

酸值是衡量油脂质量的重要指标之一，反映了油脂的水解程度。米糠油的酸值通常应小于或等于2.0mgKOH/g。较高的酸值表明油脂氧化程度较高，可能会影响其质量和药效。

4.过氧化值

过氧化值（PV）是评价油脂氧化稳定性的重要指标。药用级米糠油的过氧化值通常应低于10meq/kg，过氧化值的增高表明油脂发生了氧化变质，影响其质量和功效。

5.水分含量

米糠油中的水分含量一般要求不超过0.1%。水分过高会影响油脂的保存稳定性，并可能促进微生物的生长，因此水分含量必须控制在规定范围内。

6.总脂肪酸含量

米糠油中的脂肪酸含量较高，主要以亚油酸、油酸等不饱和脂肪酸为主。药用级米糠油应含有足够的脂肪酸成分，特别是含量较高的亚油酸，其比例通常要求在50%以上。

7.重金属与微生物限度

米糠油在生产过程中需要严格控制重金属和微生物的含量。药用级米糠油中的重金属含量应符合中国药典的标准要求，通常包括铅、砷、镉等元素，含量不得超过1.0ppm。微生物限度则要求无致病性微生物，以确保米糠油在使用中的安全性。

医药用级米糠油CP版药典标准，含量99以上 制剂用原料

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药及药用辅料供应的企业，致力于为制药行业提供高品质的原料和辅料，特别是药用级米糠油及其他植物油类产品。公司具有GSP证书，严格按照药品经营质量管理规范（GSP）进行操作，确保所有产品符合质量要求。

1.米糠油原料药供应

陕西铭铖医药供应的药用级米糠油符合《中国药典》的质量标准，所有产品均经过严格的质量检测，确保其纯度、活性成分及无害物质的含量符合要求。公司与多家 原料生产商合作，保证米糠油的品质稳定可靠。