医药用级曲安奈德国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上

曲安奈德（Triamcinolone）是一种常相关疾病的类固醇药物。作为药用原料药，曲安奈德的质量标准由中国药典（2020年版）规定，确保其在生产和使用中的安全性和有效性。以下是曲安奈德原料药的主要质量标准：

1.外观与性状

曲安奈德原料药通常为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭或几乎无臭。其外观应无明显的杂质，保证其符合药品使用的质量要求。

2.鉴别

曲安奈德的鉴别主要通过高效液相色谱（HPLC）或紫外吸收光谱法来进行。在高效液相色谱法中，通过与标准品的色谱图对比，可以确定曲安奈德的纯度和成分，确保其无其他杂质和有害成分。

3.重金属与微生物限度

作为药用原料药，曲安奈德必须符合严格的重金属限度要求，如铅、砷、汞等有毒重金属含量应不超过规定标准。此外，曲安奈德还需满足微生物限度要求，确保其在生产过程中的无菌性和安全性。

医药用级曲安奈德国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药及药用辅料供应的企业，致力于为国内外制药企业提供高质量的药用原料药。公司已获得GSP证书，并严格按照药品经营质量管理规范（GoodSupplyPractice，简称GSP）进行运营管理，确保所有产品的质量和安全。

1.曲安奈德原料药供应

陕西铭铖医药提供符合中国药典质量标准的药用级曲安奈德原料药。公司在曲安奈德的采购、存储和配送过程中严格按照GSP标准操作，确保所供应的曲安奈德原料药纯度高、质量稳定、符合需求。

2.药用辅料供应

除了曲安奈德，陕西铭铖医药还提供各类药用辅料，包括增稠剂、崩解剂、填充剂、稳定剂等。这些辅料在药物配方和生产过程中起到重要的作用，有助于改善药品的质量、稳定性及 。公司提供的药用辅料均符合国内外药品生产要求，保证其在药品生产中的安全性和有效性。

3.GSP认证与质量保障

作为一家拥有GSP证书的企业，陕西铭铖医药在原料药和辅料的采购、存储、销售等环节严格遵循GSP标准。通过建立完善的质量管理体系，公司能够确保所供应的每批产品都符合药典规定的质量标准， 程度保障药品的安全性和有效性。