医药用级灰黄霉素国药准字原料药CDE备案号A资质全

药用级灰黄霉素原料药的用途

灰黄霉素（Griseofulvin）是一种药物，主要用于 由真菌引起的皮肤、指甲及头发等部位的，特别是皮肤癣菌的感染。灰黄霉素作为药用原料药，其质量标准在中国药典（2020年版）中有明确规定，旨在确保其有效性、安全性和稳定性。

1.外观与性状

灰黄霉素原料药一般为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，具有微弱的特征性气味。其纯度应达到一定标准，无明显杂质，确保在使用过程中不会对患者产生副作用。

2.鉴别

灰黄霉素的鉴别通常通过高效液相色谱（HPLC）方法进行。鉴别试验通过比对样品和标准品的色谱图，确认其化学结构一致。还可以通过紫外吸收光谱法确认其特征性吸收峰，确保其为有效成分。

3.含量测定

灰黄霉素的含量测定通常采用高效液相色谱法（HPLC）。根据《中国药典》的规定，灰黄霉素原料药的含量通常应在98%至102%之间，确保其在药品生产中的 。

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、陕西铭铖医药有限公司的介绍

陕西铭铖医药有限公司是一家致力于提供高质量药用原料药、药用辅料及相关技术服务的专业企业。公司主营药品原料、药用辅料等，严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准进行管理，确保所供应的产品符合药品质量要求。陕西铭铖医药凭借其 的服务体系和 的产品，成为了国内外制药企业的可靠供应商。

1.灰黄霉素原料药供应

陕西铭铖医药有限公司提供符合中国药典标准的灰黄霉素原料药。公司在灰黄霉素的生产和销售过程中严格遵循质量控制流程，确保其质量稳定，符合药典的要求。无论是药品生产商还是贸易商，陕西铭铖医药都能提供高质量的灰黄霉素原料药，并根据客户需求提供定制化服务。

2.药用辅料的供应

除了灰黄霉素，陕西铭铖医药还提供各种药用辅料，包括崩解剂、稳定剂、增稠剂等。这些辅料在药品的配方和生产过程中起着至关重要的作用，能够改善药物的质量、稳定性和使用效果。公司提供的药用辅料均经过严格的质量控制，符合国内外药品生产标准。

3.GSP认证与质量管理

作为一家拥有GSP证书的医药公司，陕西铭铖医药在药品的采购、储存、销售等环节都严格遵守GSP标准。公司通过建立科学的质量管理体系，确保所有产品在质量上达到国内外的药典标准， 程度地保障药品的安全性和有效性。