药用级甲钴胺医用级甲钴胺原料药GMP批件批文随货带质检单

一、药用级甲钴胺的中国药典质量标准

甲钴胺（Mecobalamin）是维生素B12的活性形式之一，特别是在神经损伤、周围神经病等疾病中具有重要的 作用。作为一种常用的神经科药物，甲钴胺的质量标准在中国药典中有严格的规定，确保其质量的可靠性和 效果。

1.外观与性状

药用级甲钴胺通常为红色结晶性粉末，具有典型的红色或深红色外观。在无臭或几乎无臭的情况下，甲钴胺应该具有良好的结晶性。对于其外观的检验，可以通过肉眼观察和显微镜分析来确保其符合标准。

2.鉴别

中国药典中规定的鉴别方法主要包括色谱法和光谱法。常用的鉴别方法包括：

-高效液相色谱法（HPLC）：用于鉴别甲钴胺的纯度以及分子结构。通过与标准品进行比对，能够准确识别甲钴胺的特征峰。

-紫外分光光度法：甲钴胺具有特定的紫外吸收峰，可以利用紫外分光光度计测定其吸光度，从而进行鉴别。

3.含量测定

甲钴胺的含量是药物质量控制的重要标准，确保药品的 。中国药典规定，甲钴胺的含量应保持在标示量的95%至105%之间。常用的含量测定方法是高效液相色谱法（HPLC），通过对样品中甲钴胺的浓度进行定量分析，可以确保每批产品的有效成分含量达到 要求。

甲钴胺作为重要的药物，在 神经损伤及老年性神经病等方面具有显著效果。中国药典对药用级甲钴胺的质量标准进行严格规定，确保其在中的 和安全性。陕西铭铖医药有限公司凭借其GSP认证和严格的质量管理体系，提供高质量的甲钴胺原料药和药用辅料，致力于为制药企业提供 产品和服务。

药用级甲钴胺医用级甲钴胺原料药GMP批件批文随货带质检单

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘0,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯0、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。