药用级右旋糖酐40符合药典标准,医用级右旋糖酐40原料药
右旋糖酐40(Dextran40)是一种由葡萄糖单元通过α-1,6糖苷键连接形成的高分子多糖化合物,通常由益生菌或酵母菌发酵制得。它作为药用级产品主要用于临床作为血容量扩充剂, 低血容量症等。中国药典对右旋糖酐40的质量标准进行了详细规定,确保其在药品使用过程中的安全性和有效性。
1.外观与性状
药用级右旋糖酐40通常呈无色或微黄色透明液体,具有粘稠感,且无明显杂质。其外观应清澈透明,无沉淀物,符合药典要求。
2.鉴别
右旋糖酐40的鉴别一般通过高效液相色谱法(HPLC)或紫外吸光度测定。通过这些方法可以确定其是否为右旋糖酐化合物,且与其他物质进行区分,保证其纯度。
3.含量测定
药典对右旋糖酐40的含量测定有严格的要求。通常采用色谱法或光度法来测定其含量,确保其在注射液中的浓度符合标准。一般情况下,右旋糖酐40的含量应为40±2%。
4.理化性质
-溶解度:右旋糖酐40在水中的溶解度极高,能迅速形成均匀的溶液。
-粘度:右旋糖酐40溶液的粘度适中,易于注射,且具有较好的血浆扩展效果。
-pH值:右旋糖酐40的溶液通常具有弱酸性,pH值一般控制在4.5-7.0之间,以符合人体使用的安全要求。
药用级右旋糖酐40符合药典标准,医用级右旋糖酐40原料药
右旋糖酐40作为一种重要的血容量扩充剂,广泛用于 休克、低血容量和其他相关。其药用级质量标准严格,确保产品的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司凭借其GSP认证和高品质的产品,成为制药企业可靠的原料药供应商。通过高质量的原料、专业的技术支持、严格的质量控制和完善的售后服务,铭铖医药致力于为制药行业提供 的原料药和药用辅料解决方案。