药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准，医用级二丁基羟基甲苯GMP批件

药用级二丁基羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene,BHT）的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典，同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容：

1.《中国药典》收载情况

-现行标准：在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载（需确认具体版本，若2025版未更新，参考2020版）。

-标准项目（以2020版为例）：

-性状：白色结晶或结晶性粉末，无臭或几乎无臭，易溶于乙醇、丙酮、动植物油脂，不溶于水。

-鉴别：

-红外光谱法（IR）：应与对照图谱一致。

-显色反应：加稀硫酸与亚硝酸钠，显橙红色（特定官能团反应）。

-检查：

-熔点：69.0～70.0℃（纯度指标）。

-挥发酚：以对甲酚计，不得过0.02%（控制合成中间体残留）。

-干燥失重：不得过0.1%（水分控制）。

-灼烧残渣：不得过0.1%（无机杂质）。

-重金属：不得过百万分之十（安全性指标）。

-含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），按干燥品计算，含C??H??O不得少于99.0%。

药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准，医用级二丁基羟基甲苯GMP批件

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。

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