药用级三硅酸镁的药典质量标准，医用级三硅酸钠GMP批件

药用级三硅酸镁的药典质量标准：

药用级三硅酸镁在《中国药典》中有严格的质量标准规定，其在医药领域有多种作用用途，以下是具体介绍：

药典质量标准

-性状：为白色粉末；无臭，无味；微有引湿性。

-鉴别

-取本品，加稀盐酸，即泡沸，发生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

-取上述反应后的溶液，显镁盐与硅酸盐的鉴别反应。

-检查

-酸中不溶物：取本品1.0g，加盐酸20ml，置水浴上加热1小时，用无灰滤纸滤过，滤渣用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.0mg。

-炽灼失重：取本品约1.0g，精密称定，在600-700℃炽灼至恒重，减失重量不得过15.0%。

-重金属：取本品1.0g，加稀盐酸5ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液中加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

-砷盐：取本品0.67g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查，含砷量不得过百万分之三。

-含量测定

-氧化镁：取本品约0.4g，精密称定，加稀硫酸50ml，加热使溶解，放冷，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）50ml，用氨试液调节pH值至10，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO。

-二氧化硅：取本品约0.5g，精密称定，置铂坩埚中，加硫酸3ml与硝酸5ml的混合液，待作用完全，置砂浴上蒸干，放冷，加60%氢氟酸10ml，蒸干，重复处理2次，残渣用焦硫酸钾2g熔融，放冷，加水50ml使溶解，移至分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮提取3次，每次10ml，弃去提取液，取水层，蒸发至约20ml，放冷，加稀盐酸30ml，静置1小时，用无灰滤纸滤过，沉淀用2mol/L盐酸溶液洗涤至洗液不显铁盐的反应，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，将沉淀连同滤纸一并移入已炽灼至恒重的铂坩埚中，干燥，炽灼至恒重。所得残渣重量即为供试量中含有SiO?的重量。

药用级三硅酸镁的药典质量标准，医用级三硅酸钠GMP批件

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