药用级硫代硫酸钠医用级硫代硫酸钠CP版药典标准500g一袋

硫代硫酸钠（SodiumThiosulfate）是一种常用于医学和制药领域的化学物质，主要用于抗氧化等方面。作为药用辅料，硫代硫酸钠常用于各种药物制剂中，。药典中对药用级硫代硫酸钠的质量标准有严格规定，以确保其符合药物制剂的使用要求，保证药品的安全性和 。

1.外观与物理性质

药用级硫代硫酸钠应为无色或白色结晶或颗粒，无臭、无味，且外观应均匀，不能含有可见的杂质。其溶解性要求应为在水中易溶解，这对于制药过程中的使用非常重要，确保其能够在药物中均匀分散，发挥预期的作用。

2.化学纯度

药典对药用级硫代硫酸钠的纯度有严格要求，通常其含量应不低于98%。药用硫代硫酸钠的纯度决定了其在药物制剂中的稳定性和有效性，因此质量控制上对杂质的要求较为严格。常见的杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属等，这些杂质的含量不能超过药典规定的限度。

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5.溶解性与透明度

药用级硫代硫酸钠应在水中迅速溶解，溶液应清澈透明。其溶解度和溶解速度对药物的质量和制剂过程至关重要。药典要求溶液无明显的浑浊或沉淀，以确保其在药物中的均匀分布和良好的生物利用度。

6.微生物限度

作为药用辅料，硫代硫酸钠必须符合药典规定的微生物限度要求，尤其是对于注射剂等无菌制剂，必须严格按照无菌标准处理。硫代硫酸钠在制药过程中可能会被污染，因此必须通过合适的灭菌程序，确保其符合药品的安全要求。