药用级L+酒石酸CP版药典标准 医药级酒石酸GMP批件批文

药用级L(+)酒石酸作为一种重要的药用辅料，具有广泛的用途和重要的。陕西铭铖医药有限公司在提供高质量原料药与辅料的同时，也为制药企业提供专业的技术支持，确保产品质量符合国际标准，满足不同药物制剂的需求。

药用级L(+)酒石酸的药典质量标准

L(+)酒石酸（L(+)-TartaricAcid）是一种天然的有机酸，广泛应用于制药行业，尤其在药物制剂中作为酸度调节剂、稳定剂等。它常用于口服制剂、注射剂及外用制剂中，具有重要的功能和应用价值。药典中对药用级L(+)酒石酸的质量标准有严格规定，确保其在药品中的使用是安全的，且符合 要求。药典质量标准主要包括以下几个方面：

1.外观与物理性质

药用级L(+)酒石酸应为白色结晶性粉末，具有酸性，无臭或微弱的酸味。其晶体形态应符合标准要求，不得有杂质或结块现象。药典要求酒石酸具有良好的流动性和均匀性，保证其在药物制剂中能够均匀分布。

2.纯度与杂质

药用级L(+)酒石酸的纯度要求不低于99.5%。杂质包括重金属、砷、铅等有害元素，必须在药典规定的限度内。常见的检验项目包括水分含量、酸度（pH值）、溶解性以及不溶性杂质含量。水分含量一般要求低于1%，以保证酒石酸的稳定性及其在制剂中的应用效果。

药用级L+酒石酸CP版药典标准 医药级酒石酸GMP批件批文

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘0,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯0、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。