药用级磷酸氢钙CP版药典标准，医用级磷酸氢钙GMP批件

药用级磷酸氢钙的质量标准主要依据《中国药典》等相关标准规范，其在医药领域有多种用途，以下是具体介绍：

质量标准

-性状：为白色粉末，无臭，无味。

-鉴别：通过特定的化学反应或光谱特征等方法，确证其为磷酸氢钙。例如，钙盐的鉴别反应，如与草酸铵反应生成白色草酸钙沉淀，该沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸；以及磷酸盐的鉴别反应，如与硝酸银反应生成黄色磷酸银沉淀。

-酸碱度：pH值一般应在规定的范围内，通常为6.8-7.3。

-氯化物：限量要求较低，通常不得过0.02%。采用硝酸银滴定法进行测定，将样品溶液与硝酸银标准溶液反应，根据生成氯化银沉淀的量来确定氯化物的含量。

-硫酸盐：不得过0.2%。一般采用硫酸钡比浊法，即在酸性条件下，样品中的硫酸根离子与氯化钡反应生成硫酸钡沉淀，与标准硫酸钾溶液制成的对照液进行比浊。

-重金属：含重金属不得过百万分之十。常用硫代乙酰胺法，在规定条件下，使样品中的重金属与硫代乙酰胺反应生成硫化物，与标准铅溶液制成的对照液进行比较。

-砷盐：不得过百万分之二。采用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法进行测定，通过将样品中的砷转化为砷化氢气体，与相应的试剂反应，根据生成的产物进行比色或比浊。

-含量测定：磷酸氢钙（CaHPO?·2H?O）含量应为98.0%-103.0%。通常采用配位滴定法，以乙二胺四乙酸二钠为滴定剂，在碱性条件下，与钙离子形成稳定的配合物，以铬黑T为指示剂，根据滴定消耗的乙二胺四乙酸二钠标准溶液的体积来计算磷酸氢钙的含量。

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