药用级糊精CP版药典标准，医药级糊精的含量与作用

药用辅料糊精（Dextrin）的药典质量标准与主要用途

糊精（Dextrin）是一种通过淀粉部分水解得到的低分子量的糖类化合物，常用作药物制剂中的粘合剂、填充剂、崩解剂及稳定剂。它是从植物淀粉（如玉米、马铃薯等）中提取的，通过加热或酶解等方法转化为可溶性或不溶性的小分子糖。药用辅料糊精广泛应用于口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）和液体制剂中，具有良好的药物配伍性和相容性。药典对其质量标准进行了详细的规定，以确保其在药品中的安全性和有效性。

1.外观与物理性质

药典要求糊精为无色至微黄色的粉末或颗粒，气味轻微，味道略甜。其质地应均匀，不应有明显的结块、杂质和可见的非溶性物质。糊精的颜色和形态直接关系到其纯度和生产过程中的处理程度，因此药典对外观的要求十分严格。

2.溶解性

糊精具有良好的水溶性，药典要求糊精在水中应迅速溶解，无明显沉淀。糊精的溶解性直接影响到其在制剂中的分散和吸收性能，因此这一指标在质量标准中占有重要地位。溶解度不达标的糊精可能会影响药物的生物利用度和 。

3.水分含量

糊精的水分含量是一个重要的质量控制指标。过高的水分含量可能导致糊精的结块、降解或霉变，影响其使用性能。药典通常要求药用糊精的水分含量不得超过5%，以确保其在长期存储中的稳定性。

糊精在某些药物制剂中也起到稳定剂的作用，它能够改善药物的稳定性，防止药物成分在存储期间降解或变质。糊精的这种特性使其在一些需要长期保存的药物制剂中具有不可替代的作用。

糊精在液体药物制剂中能够起到增稠作用，改善药物的稠度和流动性。这对于一些口服液、悬浮剂等制剂尤为重要，能够使药物在给药时更易于掌控和吸收。

糊精还具有一定的乳化作用，尤其是在制备某些乳液、软膏等外用制剂时，能够有效稳定水油相容性，避免成分分离，增加制剂的均匀性和使用效果。