药用维生素B6药典标准，医用级VB6的医药用途与作用

维生素B6（即吡哆醇）是一种水溶性维生素，属于B族维生素中的一员，具有广泛的生物学功能，尤其在蛋白质代谢、的维持中起着至关重要的作用。维生素B6常用于 和预防缺乏症。

药典对维生素B6的含量有明确要求。通常使用高效液相色谱法（HPLC）来测定维生素B6的含量，要求其含量必须达到规定的范围。这一标准确保了维生素B6的 ，能够保证其在临床 中具有足够的生物活性。

维生素B6的纯度也是药典中的重要要求之一。药典规定，维生素B6中的杂质含量不得超过规定的限度，特别是可能对人体有害的杂质。常见的杂质如其他维生素B族成员或反应性物质，可能会影响维生素B6的安全性和 ，因此需要严格的质量控制。

水分含量是影响维生素B6稳定性的关键因素之一。药典要求维生素B6的水分含量应控制在规定的范围内。过高的水分可能导致维生素B6的降解或影响其有效性，因此在生产和储存过程中需避免过度暴露于湿气。

维生素B6作为药品原料，必须遵循药典规定的微生物限度标准，确保其无致病菌和有害微生物。微生物污染可能导致药品质量下降，甚至对人体产生，因此生产过程中的微生物控制至关重要。

维生素B6的包装要求采用密闭、防潮、防光的容器，以 限度地防止其在储存和运输过程中受外界环境的影响。维生素B6需要存放在阴凉、干燥的环境中，避免高温和湿气，以保持其稳定性和 。

药用维生素B6药典标准，医用级VB6的医药用途与作用

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药及辅料研发、生产和销售的企业，致力于为制药行业提供高品质的药品原料。尽管铭铖医药不是生产厂商，但公司作为原料药与辅料的专业供应商，在行业内积累了丰富的经验和技术优势。

3.1维生素B6原料药的质量管理

陕西铭铖医药为制药企业提供医药级维生素B6原料药，确保其质量符合国家药典及国际标准。铭铖医药与多家符合GMP认证的生产企业合作，确保供应的维生素B6具有高纯度、良好的稳定性和较高的生物利用度，能够满足不同药品制剂的需求。

公司对维生素B6原料药的质量控制非常严格，提供的每一批维生素B6都经过精密的质量检测，包括紫外光谱鉴别、HPLC含量测定、微生物限度测试等，确保其符合药典规定的标准。