羧甲淀粉钠药用辅料崩解剂符合中国药典标准GMP批件批文

羧甲淀粉钠在制药行业中具有广泛的应用。作为药用辅料，羧甲淀粉钠的主要用途包括：

-增稠剂：在口服液、凝胶、悬浮剂等制剂中，羧甲淀粉钠常用于增稠，提升制剂的粘度，使其在使用过程中易于涂抹或服用。

-崩解剂：在片剂、胶囊剂等固体制剂中，羧甲淀粉钠用于帮助药物在体内的崩解，促进药物的释放，增加生物利用度。

-助溶剂：在一些水溶性较差的药物制剂中，羧甲淀粉钠能够作为助溶剂，提高药物的溶解性，增强其 。

-稳定剂：在药物制剂中，羧甲淀粉钠还可作为稳定剂，帮助维持药物的化学稳定性。

陕西铭铖医药的产品符合国内外药典的标准，并通过了ISO、GMP等认证。公司所供应的所有原料药和辅料均符合中国药典、USP、EP等国际标准，确保产品的高质量和合规性。通过这些认证，铭铖医药能够为客户提供具有国际竞争力的 产品，并保证其在 市场的合规性。

羧甲淀粉钠药用辅料崩解剂符合中国药典标准GMP批件批文

羧甲淀粉钠（CarboxymethylStarchSodium，简称CMSNa）是一种常用的药用辅料，主要用于制剂中的增稠剂、稳定剂、崩解剂和助溶剂。它是由天然淀粉通过化学方法（如氯乙酸与氢氧化钠反应）改性而成的，其特点是具有较好的生物相容性、稳定性和水溶性，广泛应用于片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液和注射剂等制剂中。药用级羧甲淀粉钠的质量要求十分严格，以确保其在药物生产中的安全性和有效性。

根据《中国药典》（CP版）规定，药用级羧甲淀粉钠应符合以下质量标准：

1.性状：

药用级羧甲淀粉钠应为白色或类白色的粉末，具有吸湿性。其外观应无异物，无明显的杂质和污点。

2.鉴别：

鉴别方法一般采用红外光谱法（IR）或其他化学鉴别法进行。药用级羧甲淀粉钠必须符合其特定的红外光谱图谱特征，从而确认其为羧甲淀粉钠。

3.水分含量：

羧甲淀粉钠的水分含量必须严格控制，以避免其在储存过程中的降解或结块。药典标准要求其水分含量不得超过10%。