药用级可溶性淀粉符合药典标准，医用可溶性淀粉可溶性灰分含量

可溶性淀粉（Solublestarch）是一类广泛应用于制药行业的药用辅料，主要作为药物的赋形剂、增稠剂、粘合剂和稳定剂等。它能够在水中形成粘稠的溶液，具有良好的生物相容性，常用于片剂、胶囊、颗粒剂等药物的制备中，特别是在药物的固体制剂中，起到增加药物稳定性、控制释放速度和提高药物 的作用。

药用级可溶性淀粉的质量标准根据《中华人民共和国药典》2020年版（CP版）进行了严格规定，确保其安全性和有效性。以下是药用级可溶性淀粉的主要质量标准。

1.性质与定义

可溶性淀粉是由淀粉通过化学、物理或酶促方法进行水解或修饰后的产物，主要成分为水溶性淀粉及其衍生物。药用级可溶性淀粉通常是白色或类白色粉末，无气味或略带特有的淀粉气味。它能在水中完全溶解或形成透明的溶液，是一种常见的药用辅料。

2.药典质量标准（CP版）

根据《中华人民共和国药典》2020年版的规定，药用级可溶性淀粉应满足以下质量要求：

-外观：药用级可溶性淀粉应为白色或类白色的粉末，颗粒应松散，不结块，表面应光滑，无杂质。

-水分含量：药用级可溶性淀粉中的水分含量应不超过12%，以保证其在存储和使用过程中的稳定性，并避免过多的水分对药品质量产生不良影响。

-灰分含量：灰分是指在高温下燃烧后的无机残渣，反映了物料中的矿物质含量。药典规定，药用级可溶性淀粉的灰分含量应不超过0.6%，以确保其纯度和质量。

-粘度：药用级可溶性淀粉溶于水后形成的溶液应具有适中的粘度，粘度过高或过低都可能影响其作为赋形剂或增稠剂的效果。药典要求其水溶液的粘度应在一定范围内，以保证其在药物制备中的性能。

-酸值：药用级可溶性淀粉的酸值应不超过0.3mgKOH/g，确保其不含有过量的酸性物质，避免在制药过程中对药物的稳定性造成影响。

-杂质含量：药用级可溶性淀粉要求其杂质含量非常低，特别是重金属、杂环类化合物和其他有害物质的含量应符合药典的限度要求。任何杂质的存在都可能对药物的安全性和 产生不良影响，因此对杂质的严格控制是药用辅料质量标准的重要部分。

-溶解性：药用级可溶性淀粉应能完全溶解于水中，形成透明或微浑浊的溶液，无沉淀或明显悬浮物。其溶解性对药物制剂的质量和稳定性具有重要影响。

药用级可溶性淀粉符合药典标准，医用可溶性淀粉可溶性灰分含量

陕西铭铖医药有限公司关于原料药、药用辅料的介绍

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药用辅料和原料药的供应商。作为非生产厂家，铭铖医药公司主要通过与国内外知名的生产厂家合作，提供符合《药典》要求的药用辅料和原料药。公司一直秉承“质量 ，服务至上”的理念，致力于为制药企业提供高质量、符合标准的药用辅料与原料药。

1.公司概况

陕西铭铖医药有限公司位于陕西省，是一家具有多年历史的医药辅料供应商。公司在药用辅料领域拥有丰富的经验，主要提供各种符合药典要求的辅料，包括可溶性淀粉、乳糖、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、明胶等。公司始终致力于为客户提供 的产品和完善的技术支持，以帮助客户提高药物生产的效率和产品质量。

2.药用级可溶性淀粉的供应

铭铖医药公司为国内外制药企业提供符合《药典》质量标准的药用级可溶性淀粉。该产品广泛应用于各种药物制剂中，如片剂、胶囊、颗粒剂、液体制剂等。作为一家有信誉的供应商，铭铖医药能够确保其可溶性淀粉的质量稳定，严格按照药典标准进行质量检测，确保其符合各种药品生产的要求。