药用级泛酸钙国药准字原料药，CP版医药级泛酸钙质量标准

泛酸钙（CalciumPantothenate），又称为维生素B5钙盐，是水溶性维生素B5的重要形式，广泛存在于自然界中，主要参与体内的代谢过程。泛酸钙对人体具有重要的生理功能。药用级泛酸钙是广泛应用于医药、保健品和化妆品行业的原料。

泛酸钙具有多种用途，因为它常用于口服和外用的药品和保健品中。根据《中国药典》要求，药用级泛酸钙的质量标准涵盖了外观、鉴别、含量测定、溶解性、杂质控制等多个方面。

二、药用级泛酸钙的中国药典质量标准

根据《中国药典》标准，药用级泛酸钙的质量控制主要包括以下几个方面：

1.外观与性状

-药用级泛酸钙应为白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，易溶于水。其外观应符合药典的要求，确保没有可见杂质。

2.鉴别

-泛酸钙的鉴别方法包括薄层色谱法（TLC）和高效液相色谱法（HPLC）。通过与标准品对比，能够确认样品的成分是否符合泛酸钙的定义和要求。

3.含量测定

-药用级泛酸钙的含量应通过高效液相色谱法（HPLC）进行测定，含量应保证在98%至102%之间，以确保其有效性和 。该测定方法对泛酸钙的含量具有高灵敏度，能够准确反映其质量。

4.溶解性

-药用级泛酸钙应能够在水和乙醇等溶剂中良好溶解，其溶解性能符合药物制剂的要求，确保其在药品中的生物利用度。

5.水分含量

-药用级泛酸钙的水分含量通常控制在0.5%以下，防止潮湿环境导致药物变质或影响其 。

6.杂质控制

-泛酸钙的杂质包括重金属、残留溶剂、过氧化物等，有严格的限度要求。根据《中国药典》的规定，泛酸钙中的重金属含量不得超过10ppm，保证其在药品中的安全使用。

7.微生物限度

-药用级泛酸钙应符合微生物限度要求，确保在其使用过程中不引发任何感染或副作用。微生物总数、霉菌及酵母菌的含量等都应在规定的安全范围内。

8.pH值

-药用级泛酸钙溶液的pH值应控制在一个合理的范围内，通常在6.0至8.0之间，确保其在药物制剂中的稳定性。

药用级泛酸钙国药准字原料药，CP版医药级泛酸钙质量标准

陕西铭铖医药有限公司供应的药用级泛酸钙符合中国药典的质量标准，确保产品的纯度和稳定性。作为维生素B5的钙盐形式，泛酸钙广泛应用于药品、保健品和化妆品中，尤其是在 皮肤问题和促进能量代谢方面具有显著作用。

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