药用辅料异丙醇GMP认证资质，医药级异丙醇样品装500ml一瓶

异丙醇（Isopropylalcohol，IPA），又称异丙基醇或2-丙醇，是一种广泛使用的溶剂，具有较强的挥发性、低毒性和良好的溶解能力。其化学式为C?H?O，常作为制药、化妆品、食品工业中的溶剂、消毒剂以及清洁剂使用。在药品生产中，药用级异丙醇不仅是溶剂和提取剂，还常用于消毒、清洁设备及仪器。为了确保异丙醇的质量和安全性，药典中对药用级异丙醇的质量标准做出了严格的规定，确保其在药物制剂中的应用符合安全和卫生要求。

1.性质与定义

药用级异丙醇是一种无色、透明、具有轻微醇香的液体，能够迅速挥发，具有较强的溶解能力，常用于溶解多种有机物和一些药物成分。由于其良好的挥发性、适中的沸点以及低毒性，广泛应用于药品的溶解、清洗和消毒等过程中。在药品的生产和加工过程中，异丙醇作为一种辅助性溶剂或消毒剂起到了至关重要的作用。

2.药典质量标准（CP版）

根据《中华人民共和国药典》2020年版（CP版）对药用级异丙醇的质量标准的要求，药用级异丙醇需符合以下指标：

-外观：异丙醇应为无色透明的液体，气味特征明显且无异味。

-水分含量：药用级异丙醇中的水分含量应低于0.5%。过多的水分可能影响异丙醇的溶解性能，并可能引起杂质的析出或影响药物的稳定性。

-酸值：酸值用于检测异丙醇中游离酸的含量。药典中规定，药用级异丙醇的酸值应不超过0.05mgKOH/g，这一标准确保了产品的纯度，避免杂质或酸性物质对药物制剂的影响。

-挥发物质：异丙醇的挥发物质含量应不超过0.01%，这一要求确保其不会在药品制备过程中产生过量的挥发物或残留物。

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药用级异丙醇作为一种重要的药用辅料和溶剂，其质量标准必须严格符合药典的规定，确保其在药物制剂中的安全性、有效性和稳定性。陕西铭铖医药有限公司通过提供符合《药典》标准的高质量药用级异丙醇，为制药企业提供了强有力的保障，并通过完善的服务体系，帮助客户优化生产工艺，确保药品质量的提升和行业的发展。