药用聚维酮碘消毒防腐用辅料CP版药典级聚维酮碘GMP认证资质

药用级聚维酮碘（PVP-I）是一种广泛应用于医学领域的消毒剂，常用于外科手术前后皮肤的消毒以及伤口的处理。根据药典的质量标准，药用级聚维酮碘必须符合一系列严格的规定，主要涵盖以下几个方面：

1.外观

药用级聚维酮碘通常表现为黄色至棕色的颗粒或粉末，无明显杂质。其色泽、颗粒的均匀性等外观特征是判断其是否符合标准的重要依据。

2.含碘量

聚维酮碘的有效成分是碘，其含量对消毒效果至关重要。根据药典的要求，药用级聚维酮碘的含碘量应控制在9.0%至12.0%之间。如果含碘量过低，可能会导致其消毒效能不足；而过高的含碘量则可能对皮肤造成刺激或损伤。

3.水分含量

聚维酮碘的水分含量应控制在6.0%以下，水分过高可能影响其稳定性，并导致聚维酮碘的消毒作用降低。

4.pH值

药用聚维酮碘的溶液的pH值应保持在2.5到3.5之间。过高或过低的pH值会影响其消毒效果，并可能导致药品的副作用。

5.微生物限度

由于聚维酮碘主要应用于消毒和 ，药典对其微生物限度有严格的规定。药用聚维酮碘应无致病菌且微生物总数不得超过标准要求。特别是对于其水溶液制剂，微生物测试是确保药品安全性的重要环节。

6.重金属含量

聚维酮碘中不得含有超过药典规定的重金属，如铅、汞等。这些重金属会对人体健康产生潜在危害，因此其含量必须严格控制。

7.溶解性与稳定性

药用级聚维酮碘应能够完全溶解于水，并在存储过程中保持良好的稳定性。对于不同制剂形式（如溶液、外用膏剂等），聚维酮碘的溶解度和稳定性也是药典中所要求的质量标准。

药用聚维酮碘消毒防腐用辅料CP版药典级聚维酮碘GMP认证资质

陕西铭铖医药有限公司,于2023年1月经陕西省食品药品监督管理局审核批准成立的药品批发企业,公司注册资金2200万元。主要经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制剂(除疫苗)、一类、二类、三类医疗器械、保健食品等,经营品种15000余种。


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