罗红霉素原料药被列入多个药典，包括《中国药典》（ChP）、《欧洲药典》（EP）和《美国药典》（USP）。其质量标准主要包括以下几个方面：

1.外观

-性质：罗红霉素为白色或类白色结晶性粉末，应无明显异物或杂质。

2.含量测定

-含量：以干燥品计，罗红霉素的含量通常要求在98.0%至102.0%之间，具体要求视药典标准而定。

3.杂质控制

-单一杂质：限度通常不得超过0.5%。

-总杂质：总杂质含量控制在≤2.0%。杂质检测一般采用高效液相色谱（HPLC）方法。

4.水分含量

-要求：水分含量不得超过2.0%，以确保药品的稳定性。

罗红霉素作为临床抗感染 的重要药物，其原料药的质量直接关系到最终制剂的 和安全性。陕西铭铖医药凭借其在原料药和药用辅料领域的技术优势与服务能力，为客户提供了高品质的罗红霉素原料及解决方案。

药用级罗红霉素CDE备案状态A，药典级罗红霉素GMP批件批文

现货: 医用级原料药、国药准字
甲硝唑,枸橼酸喷托维林,对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、
甘露醇,硼砂,肌苷,消旋山莨菪碱,丙酸氯倍他索、地塞米松、
盐酸小檗碱,氯化铵,阿司匹林,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因
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