医药用级右旋糖酐40国药准字原料药的医药用途
右旋糖酐40(Dextran40)是一种具有特殊理化性质的多糖聚合物,广泛应用于医药领域。作为一种药用辅料,其在注射液、输液、血浆扩容剂等制剂中的核心地位不可替代。陕西铭铖医药有限公司,作为国内 的原料药及药用辅料供应商,为客户提供高品质右旋糖酐40产品,确保符合多国药典标准,助力制药企业研发与生产。
右旋糖酐40的药典质量标准
1.国际药典标准
-纯度要求:药用级右旋糖酐40需达到高纯度要求,确保其分子量分布在指定范围内(平均分子量40,000Da),以提供稳定的药效与安全性。
-溶解性:完全溶于水,无颗粒和沉淀,形成澄清溶液。
-无菌与无热原:作为注射用辅料,其无菌性和无热原性是强制要求,确保使用过程中不会引起人体不良反应。
-pH值范围:通常为5.0-7.5,适应人体生理环境。
-重金属与杂质限量:严格控制铅、镉、砷等重金属含量,符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》等标准的限量要求。
2.理化检测项目
-粘度测定:作为血浆扩容剂,其粘度对药效有显著影响,需通过精密仪器检测。
-还原糖含量:控制在药典规定范围内,以确保其化学稳定性。
-氯化物和硫酸盐:低限量确保产品的安全性和纯净度。
医药用级右旋糖酐40国药准字原料药的医药用途
右旋糖酐40的主要用途
1.血浆扩容剂
-右旋糖酐40最主要的应用是作为血浆扩容剂,广泛用于低血容量性休克等。其优点在于能快速提高血容量,增加微循环灌注。
2.注射液与输液
-在注射剂中,右旋糖酐40可作为赋形剂和稳定剂,延长药物的半衰期,改善药物分布。
-在输液制剂中,它可以通过调节渗透压来辅助 。
3.载药系统
-作为药物载体,右旋糖酐40可与药物形成结合物,提高药物的水溶性和稳定性,在控释和靶向制剂中具有广泛前景。
4.生物医用领域
-右旋糖酐40还能作为细胞培养基的辅助成分,用于细胞保护、分离和保存。
陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应优势
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