药用级右旋糖酐40原料药,医用级右旋糖酐40GMP认证资质
右旋糖酐40(Dextran40)是一种具有特殊理化性质的多糖聚合物,广泛应用于医药领域。作为一种药用辅料,其在注射液、输液、血浆扩容剂等制剂中的核心地位不可替代。陕西铭铖医药有限公司,作为国内 的原料药及药用辅料供应商,为客户提供高品质右旋糖酐40产品,确保符合多国药典标准,助力制药企业研发与生产。
右旋糖酐40的药典质量标准
1.国际药典标准
-纯度要求:药用级右旋糖酐40需达到高纯度要求,确保其分子量分布在指定范围内(平均分子量40,000Da),以提供稳定的药效与安全性。
-溶解性:完全溶于水,无颗粒和沉淀,形成澄清溶液。
-无菌与无热原:作为注射用辅料,其无菌性和无热原性是强制要求,确保使用过程中不会引起人体不良反应。
-pH值范围:通常为5.0-7.5,适应人体生理环境。
-重金属与杂质限量:严格控制铅、镉、砷等重金属含量,符合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》等标准的限量要求。
2.理化检测项目
-粘度测定:作为血浆扩容剂,其粘度对药效有显著影响,需通过精密仪器检测。
-还原糖含量:控制在药典规定范围内,以确保其化学稳定性。
-氯化物和硫酸盐:低限量确保产品的安全性和纯净度。
药用级右旋糖酐40原料药,医用级右旋糖酐40GMP认证资质
陕西铭铖医药的原料药与药用辅料供应优势
作为一家专注于原料药与药用辅料的高新技术企业,陕西铭铖医药有限公司以 的产品质量和专业的服务能力赢得了市场的高度认可。以下是公司在右旋糖酐40以及其他原料药和辅料领域的核心竞争力:
1.高质量的产品供应链
-全品类辅料供应:除了右旋糖酐40,公司还供应微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、无水乳糖等多种常用药用辅料,满足片剂、胶囊剂、注射剂等制剂工艺的不同需求。