药用丙酸倍氯米松药准字原料药，医用级丙酸倍氯米松GMP批件

丙酸倍氯米松

拼音名：Bingsuan Beilumisong

英文名：Beclometasone Dlpropionate

【产品名称】丙酸倍氯米松

【化学成分】本品为16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。

【中文别名】氯地米松;倍氯美松双丙酸酯;二丙酸培氯松;二丙酸氯地米松;必酮碟; 安得新; 丙酸倍美松;倍氯米松二丙酸酯

【分 子 式】C28H37ClO7

【分 子 量】521.05

【产品含量】按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0％-103.0％。

【CAS 编号】5534-09-8

【外观性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+88°至+94°。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

【贮 藏】密封，避光保存。

【制 剂】（1）丙酸倍氯米松气雾剂（2）丙酸倍氯米松 乳膏

【作用】肾上腺皮质激素原料药。

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二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。