药用级丙酸倍氯米松含量99以上，医用药典级丙酸倍氯米松CDE备案号A

陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事医药原料药和药用辅料研发、生产与销售的供应商。公司致力于提供高品质的原料药、药用辅料及中间体，产品广泛应用于制药行业，尤其是高端药物制剂领域。

产品范围与特点

1.原料药：

公司供应的原料药覆盖广泛，激素类等药物。产品严格按照药典要求生产，符合中国药典（ChP）、美国药典（USP）和欧洲药典（EP）质量标准。

-特点：高纯度、高稳定性，提供COA（质量分析报告），满足制药企业和科研机构需求。

2.药用辅料：

铭铖医药专注于药用级辅料的生产与销售，包括常见的赋形剂、润滑剂、崩解剂等。其产品广泛应用于固体制剂（片剂、胶囊）、液体制剂及软膏剂的生产。

-优势产品：微晶纤维素、羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙二醇（PEG）、苯甲酸钠等，均符合多国药典标准。

3.技术支持：

铭铖医药不仅提供 产品，还能为客户提供技术支持，包括原料药和辅料的应用指导、处方优化及工艺验证。

4.质量体系：

-公司通过了ISO9001质量管理体系认证，确保产品质量和可追溯性。

药用级丙酸倍氯米松含量99以上，医用药典级丙酸倍氯米松CDE备案号A

丙酸倍氯米松（BeclomethasoneDipropionate）是一种广泛应用的糖皮质激素。以下是其药用级别的质量标准概述，依据《中国药典》（2020年版）及其他国际药典（如USP、EP）的要求：

1.性状：

丙酸倍氯米松为白色至类白色的结晶性粉末，几乎不溶于水，溶于氯仿、丙酮，微溶于乙醇。其性质稳定，在光照或空气暴露条件下不易降解。

2.鉴别：

-红外光谱法：样品与对照品红外光谱图对比，应一致。

-色谱法：使用HPLC验证主成分的保留时间与标准品一致。

3.纯度：

-有关物质：限量检查，包括单一杂质和总杂质的标准。一般要求单一杂质≤0.5%，总杂质≤1.0%。

-残留溶剂：应符合《中国药典》残留溶剂限量标准，如氯仿、丙酮等残留不得超标。

-重金属：不得超过10ppm，符合安全限量要求。

4.含量测定：

-采用高效液相色谱法（HPLC），丙酸倍氯米松的含量需在98.0%～102.0%之间（以无水物计）。