医药用级聚乙烯醇PVA符合药典标准含量99以上CDE备案登记状态A

聚乙烯醇（PolyvinylAlcohol，PVA）是一种水溶性高分子化合物，具有优良的成膜性、粘合性和生物相容性，是药品制造中常用的药用辅料之一。PVA在药物制剂中主要用于制备薄膜包衣、缓控释制剂和软胶囊外壳，同时还可用于特定药物的制剂载体。

一、药用级聚乙烯醇的药典质量标准

药用级PVA在《中国药典》（CP）、《美国药典》（USP）及《欧洲药典》（EP）中均有相应质量标准要求。以下为主要质量控制指标：

1.外观

-要求：白色或类白色粉末或颗粒，质地均匀，无杂质。

-意义：外观的均匀性保证产品的可加工性和稳定性。

2.醇解度

-要求：通常在85%至99%，依据具体用途有所不同。

-意义：醇解度决定PVA的溶解性和成膜性能，是其应用的关键参数。

3.分子量（粘度）

-要求：通过溶液黏度测定表征，一般要求在3-70mPa·s范围内。

-意义：分子量影响PVA的粘性、机械强度及制剂的加工性能。

医药用级聚乙烯醇PVA符合药典标准含量99以上CDE备案登记状态A

1.企业概况

陕西铭铖医药是一家专业从事原料药和药用辅料研发、生产与销售的企业，致力于为国内外医药企业提供高品质产品。公司以严格的质量控制和先进的生产技术，为制药工业提供全方位支持。

2.主营药用辅料

-聚乙烯醇（PVA）

-规格：醇解度和分子量多种选择，满足不同制剂需求。

-质量标准：符合《中国药典》、USP、EP等主流药典要求。

-应用领域：薄膜包衣、缓释制剂、胶囊生产及粘合剂等。

-其他辅料：

-微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甘露醇；

-乳糖、聚乙二醇（PEG）、聚维酮（PVP）等。

3.原料药产品

-抗生素类：阿奇霉素、克拉霉素；

：厄贝沙坦、氯沙坦钾；

吉非替尼、多西他赛；

-神经类：左乙拉西坦、帕罗西汀。

4.质量管理

-生产规范：工厂严格按照GMP规范运营，确保产品质量。

-检测体系：配备高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等先进仪器，确保辅料符合国际标准。

-服务优势：

-提供完整的产品质量文件（如COA、DMF）；

-根据客户需求提供定制化产品和技术支持。