药用级香草醛（香兰素）符合药典标准 样品装500g一瓶

香草醛（Vanillin，化学名：4-羟基-3-甲氧基苯甲醛）是一种重要的药用辅料及原料，广泛应用于医药、食品和化妆品行业。作为一种芳香族醛类化合物，香草醛以其优雅的香气和生物活性，既可以用作药物制剂中的辅料，也可直接作为某些药物的原料。药用级香草醛需符合中国药典（CP）的质量标准，保证其安全性和有效性。

一、药用级香草醛的CP版药典质量标准

根据《中国药典》（2020年版）要求，药用级香草醛的质量控制指标主要包括以下内容：

1.外观性状

-要求：白色至浅黄色结晶性粉末或针状结晶。

-意义：保证产品纯度及适用性，避免色泽偏差影响制剂外观。

2.鉴别

-方法：采用紫外光谱或红外光谱法，确认香草醛的特性吸收峰。

-意义：确保样品为香草醛而非其他类似化合物。

3.含量测定

-要求：含量（按干燥品计算）应为≥99.0%。

-检测方法：滴定法或高效液相色谱法（HPLC）。

-意义：确保药物活性及使用效率。

4.熔点

-范围：81～83°C。

-意义：通过熔点测定排除结构类似但性能不同的杂质。

5.干燥失重

-要求：≤0.5%。

-意义：限制水分含量，确保产品稳定性。

6.灰分

-要求：≤0.1%。

-意义：控制无机杂质，确保辅料纯度。

7.酸度

-要求：水溶液（1g/L）的pH值应在4.0～6.0范围内。

-意义：控制产品酸碱性，避免对制剂体系的干扰。

8.重金属

-要求：≤10ppm（以Pb计）。

-意义：严格控制重金属污染，保证安全性。

9.微生物限度

-要求：药用级香草醛应符合无菌或低菌要求，不得检出致病菌。

-意义：确保辅料在医药制剂中的卫生标准。

药用级香草醛（香兰素）符合药典标准 样品装500g一瓶

陕西铭铖医药有限公司,于2023年1月经陕西省食品药品监督管理局审核批准成立的药品批发企业,公司注册资金2200万元。主要经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制剂(除疫苗)、一类、二类、三类器械、保健食品等,经营品种15000余种。

公司 产品:

冰醋酸,磺胺嘧啶银,氯霉素,硼酸,氨苯砜,醋酸氯已定,枸橼酸,枸橼酸钾,枸橼酸钠,苯扎溴铵,硫酸钡二型(干混悬剂),药用甘油

薄荷素油,氯化钠,氯化镁,炉甘石,轻质液体石蜡,氢氧化钾,氢氧化钠,乳膏基质,三乙醇胺,利凡诺(乳酸依沙吖啶),薄荷脑,薄荷素油,蓖麻油,水杨酸,羧甲基纤维素,酮康唑,替硝唑,盐酸丁卡因,盐酸利多卡因,盐酸普鲁卡因,羊毛脂,氧化锌,月桂氮卓酮(水溶),月桂氮卓酮(油溶),依地酸二钠,硝酸咪康唑,维生素C粉,维生素E油,维生素E粉(VE粉),维生素B1,维生素B6,维生素B12,松节油,十二烷基硫酸钠,羟苯乙酯,葡萄糖粉剂,药用尿素,甲硝唑,混合脂肪酸甘油酯38型(半混甘酯38型),黑豆馏油,药用糊精,黄凡士林,白凡士林,黄蜂蜡,白蜂蜡,二甲基亚砜,单糖浆,地塞米松磷酸钠,二甲硅油,醋酸钠,单双硬脂酸甘油酯(单甘脂),泊洛沙姆188,丙二醇,,二甲基亚砜,聚山梨酯80,呋喃西林,聚乙二醇400,聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,可溶性淀粉,硫酸锌,氯化铵,DL酒石酸。