供应药用辅料泊洛沙姆系列188/237/338/407全型号药典标准

泊洛沙姆188Poluoshamu 188Poloxamer 188  H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为75～85，氧丙烯单元(b)为25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。

  【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。

  本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

  【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。

  溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色。

按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。

  水分 取本品，照水分测定法（通则0832 法1）测定，含水分不得过1.0%。

  炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822 法），应符合规定（0.0002%）。

  细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。

  【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

供应药用辅料泊洛沙姆系列188/237/338/407全型号药典标准

  【贮藏】遮光，密闭保存。

  【标示】如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

  附：醋酸汞溶液的配制 取醋酸汞50g，用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解，加甲醇稀释到1000ml，摇匀，如显黄色不能使用；如显浑浊，应滤过，如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中，在暗处保存。

  邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制与标定 取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1%；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。

  精密量取上述溶液10ml，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，消耗滴定液的量应为37.6～40.0ml。