药用级泊洛沙姆407符合中国药典标准 医用泊洛沙姆GMP认证

泊洛沙姆407

Poluoshamu 407

Poloxamer 407

分子式：H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

本品为α-氢-ω-羟基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元(a)为95～105，氧丙烯单元(b)为54～60，氧乙烯(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量为9840～14600。

【性状】本品为白色或类白色蜡状固体；微有异臭。

本品在水或乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集618图)一致。

【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0～7.5。

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查(通则0901与通则0902)，应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液(通则0901 法)比较，不得更深。

氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水，用1% 4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%～20%(g/ml)溶液0.5～1.0ml，装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯(EO)值：

水分 取本品，照水分测定法（通则0832 法1）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。

重金属 依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822 法），应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【标示】如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

药用级泊洛沙姆407符合中国药典标准 医用泊洛沙姆GMP认证

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