药用级依地酸二钠（EDTA二钠）符合药典标准500g一瓶

依地酸二钠的药典质量标准：

依地酸二钠作为医药用化学原料，在《中国药典》及其他相关药典中有严格的质量标准。这些标准确保了其在药物制剂中的安全性和有效性。以下是依地酸二钠的药典质量标准的主要内容。

1.外观

依地酸二钠应为无色或白色结晶或颗粒，外观应洁净，无明显杂质。其结晶应均匀，且无异味。

2.含量

依地酸二钠的含量通常要求在95.0%-102.0%之间（按干燥品计算）。这一标准确保了依地酸二钠在药物中的活性和效力，过低的含量可能影响其药效，过高的含量可能导致不必要的副作用。

3.水分含量

依地酸二钠的水分含量通常要求控制在一定的范围内，通常不超过10%。水分含量过高会影响其稳定性，导致药品的有效期缩短。

4.重金属含量

依地酸二钠中对重金属（如铅、砷等）的含量有严格的控制，通常要求不得超过20ppm（部分药典可能要求更低）。这一标准是为了确保依地酸二钠在使用过程中不会对人体产生毒害作用。

5.砷含量

砷是一种有毒元素，其在依地酸二钠中的含量应严格控制，通常要求不得超过2ppm，以确保其安全性。

6.酸度或碱度

依地酸二钠溶液的酸度或碱度应符合标准，通常pH值在6.0-8.5之间。该范围内的pH值能确保其在药物制剂中的适用性，避免与其他药物成分发生不良反应。

7.杂质

依地酸二钠中的杂质含量要求严格控制，主要包括有机杂质、无机杂质和可溶性杂质等。常规测试方法会使用色谱法等手段检测，确保杂质含量不超过规定的限度。

8.溶解度

依地酸二钠具有较好的水溶性。在20°C下，它在水中的溶解度约为50g/100mL。药典要求其溶解度符合标准，能够在药品中充分发挥其螯合作用。

9.纯度

依地酸二钠的纯度要求通常较高，一般不低于99%，以确保其在药品中的效果。纯度过低可能导致不良反应或药效减弱。

10.配方中的角色与稳定性

依地酸二钠在药品配方中的稳定性至关重要，特别是它在与金属离子结合时，能够维持药物的效能。药典会要求其在长期存储和使用中能够保持化学稳定性，并且不引起药品成分的分解。

以下是一些常见的皮肤科原料药和药用辅料：
皮肤科原料药：
1. 葡萄糖酸钙：可降低渗透性，适用于过敏 
2. 苯甲酸：用作防腐剂，也可用于医药、染料载体等，在皮肤科制剂中常作为防腐剂使用，防止微生物生长。
3. 氯霉素：是一种抗生素，
4. 尿素：作为角质软化药，可提高皮肤的湿度，用于皲裂等。
皮肤科药用辅料
1. 二甲基亚砜：是一种溶剂和吸收促进剂，能促进药物透过等作用。
2. 亚硫酸氢钠：药用辅料，在皮肤科制剂中作为抗氧剂，防止药物氧化。
3. 白凡士林：软膏基质和润滑剂，能在皮肤表面形成保护膜，防止水分散失，起到滋润和保护皮肤的作用。
4. 白蜂蜡：可作为软膏基质和释放阻滞剂，调节药物的释放速度。
5. 交联羧甲基纤维素钠：增稠剂、崩解剂，用于增加制剂的黏度和稳定性。
6. 聚维酮碘：消毒防腐剂，用于化脓性、皮肤、轻度烧烫伤、黏膜创口的消毒。
7. 炉甘石：有收敛、保护作用，常用于配制洗剂、擦剂等皮肤科外用制剂等。
8. 氧化锌：具有收敛、保护皮肤等作用，常与其他药物配合用于痱子等。
9. 甘油：保湿剂，能吸收空气中的水分。
10. 乳膏基质：作为软膏剂的基质，使药物能均匀地分布在皮肤上，便于涂抹和发挥药效。