药用级十二烷基硫酸钠CP版药典质量标准，医用K12一瓶500g

十二烷基硫酸钠（SodiumLaurylSulfate，SLS）是一种常用的阴离子表面活性剂，广泛应用于制药、化妆品及清洁产品中。它作为一种有效的乳化剂和清洁剂，常被用于口腔护理制剂（如牙膏、漱口水）和洗涤类产品中。在制药领域，药用级十二烷基硫酸钠的质量要求非常严格，确保其在药物制剂中的安全性和有效性。

根据中国药典2020版（CP版），药用级十二烷基硫酸钠的质量标准包括了多个方面，如外观、鉴别、含量测定、水分、杂质、酸度、重金属含量等。以下是十二烷基硫酸钠药典质量标准的详细介绍：

1.外观：

药用级十二烷基硫酸钠应为白色至类白色结晶性粉末或颗粒，具有特有的气味。它不应含有明显的杂质、沉淀或变色，确保其具有良好的外观和纯度，适合于制药领域使用。

2.鉴别：

药典要求采用红外光谱法（IR）或高效液相色谱法（HPLC）来鉴别十二烷基硫酸钠。通过这些方法，能够确认该物质的结构和纯度，确保与其他类似化学物质区分开来，符合药典的标准要求。

3.含量测定：

十二烷基硫酸钠的含量必须符合药典要求，通常采用滴定法或高效液相色谱法（HPLC）进行测定。含量应在规定的范围内，通常为98%~102%。高于此范围的含量可能导致药效不稳定，低于此范围则可能影响药物的清洁效果。

4.水分含量：

药用级十二烷基硫酸钠的水分含量不得超过2.0%。过多的水分会影响其物理性质，并可能导致微生物滋生，因此控制水分含量对保证其稳定性至关重要。水分通常通过卡尔费休法进行测定。

药用级十二烷基硫酸钠CP版药典质量标准，医用K12一瓶500g

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铭铖医药公司已获得药品经营质量管理规范（GSP证书），并严格按照GSP标准进行产品的、销售和质量管理，确保产品从到配送的每个环节都符合药典要求，保证药品的质量、稳定性和安全性。