药用级玉米淀粉和食用玉米淀粉主要区别

药用级玉米淀粉和食用玉米淀粉主要在以下方面存在区别：

生产标准：

-药用级玉米淀粉：生产遵循《中国药典》等严格的药品生产质量管理规范（GMP）标准。生产环境要求洁净度高，需在专门的药用生产车间进行，以避免微生物、杂质等污染。对原料的选择、加工工艺以及质量控制都有严格的要求，生产过程中使用的设备、容器等都要经过严格的清洁和消毒处理。

-食用玉米淀粉：按照食品安全国家标准进行生产。生产环境的卫生要求相对药用级低一些，其生产车间的洁净度标准不如药用级严格。对原料和生产过程的控制主要是为了满足食品卫生和安全要求，重点关注的是重金属、农药残留、微生物等指标符合食品相关标准。

药用级玉米淀粉和食用玉米淀粉主要区别

质量指标：

-纯度：药用级玉米淀粉的纯度要求更高，一般按干燥品计算，含淀粉（C?H??O?）?应为95.0%-105.0%，杂质含量极低，需严格控制其他成分的含量，以确保药品的质量和安全性。食用玉米淀粉的纯度要求相对较低，通常在90%以上即可，对杂质含量的控制相对宽松一些。

-杂质限量：药用级玉米淀粉对杂质的限量要求极为严格。例如，铁盐限量为百万分之十，二氧化硫含量不得过0.004%，重金属含量也有严格的限度要求，同时微生物限度标准较高，需符合相应的药品微生物限度要求。食用玉米淀粉虽然也对杂质有一定的限制，但重金属、二氧化硫等杂质的限量标准相对较宽松，微生物限度要求也低于药用级。

-粒度分布：药用级玉米淀粉的粒度分布较为均匀，这对于药物制剂的成型、稳定性以及药物的释放性能都非常重要。例如，在片剂生产中，合适的粒度分布有助于保证片剂的硬度、崩解时间等质量指标。食用玉米淀粉的粒度要求相对不那么严格，其粒度分布可能更宽泛一些，主要满足食品加工过程中的工艺要求，如增稠、勾芡等。

用途

-药用级玉米淀粉：主要用于制药领域，作为药物制剂的辅料，如填充剂、崩解剂、黏合剂、助流剂等，在药物的生产过程中起到关键作用，直接影响药物的质量、稳定性和 。

-食用玉米淀粉：主要用于食品工业，如在烹饪中作为增稠剂、勾芡剂，使菜肴汤汁浓稠，改善口感和外观；在糕点、面包等食品制作中，可作为疏松剂、稳定剂，调节食品的质地和结构；还可用于制作粉丝、粉条等食品。

监管要求：

-药用级玉米淀粉：受到药品监管部门的严格监管，生产企业需要取得相应的药品生产许可证，产品需要经过严格的检验和审批程序，确保符合药用标准后方可上市销售。在药品的整个生命周期中，包括生产、储存、运输和使用等环节，都要进行严格的质量控制和追溯管理。

-食用玉米淀粉：由食品监管部门进行监管，生产企业需取得食品生产许可证。监管重点在于确保产品符合食品安全标准，保障消费者的健康安全。在市场流通环节，也会进行定期的抽检和质量监督，但监管的严格程度和侧重点与药用级玉米淀粉有所不同。