药典级碘化钾的质量标准，医用碘化钾国药准字原料药

药典级碘化钾的质量标准在性状、鉴别、检查、含量测定等方面都有严格规定，同时它在医药领域有着重要的作用用途，具体如下：

质量标准：

-性状：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，微有引湿性，在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

-鉴别：其水溶液需显钾盐与碘化物的鉴别反应。例如，钾盐可通过焰色反应鉴别，呈现紫色火焰；碘化物可与硝酸银反应生成黄色沉淀，且该沉淀不溶于硝酸。

-检查

-碱度：取1.0g样品，加水10ml溶解后，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml与酚酞指示液1滴，不得显红色，以控制产品的碱度范围。

-溶液的澄清度与颜色：取1.0g样品，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，确保产品溶液的澄清度和颜色符合标准。

-氯化物：取0.25g样品，经特定处理后依法检查，与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓，限量为0.5%，以控制氯化物杂质的含量。

-硫酸盐：取0.50g样品，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓，限量为0.04%，用于控制硫酸盐杂质的量。

-碘酸盐：取0.50g样品，加新沸过的冷水10ml溶解后，加稀硫酸2滴与淀粉指示液0.2ml，避光放置，2分钟内不得显蓝色，以此控制碘酸盐的含量。

-干燥失重：取样品在105℃干燥4小时，减失重量不得过1.0%，保证产品的干燥程度。

-钡盐、铁盐、重金属：分别对钡盐、铁盐、重金属等杂质进行检查，确保其含量符合规定，如重金属含量不得过百万分之十。

-含量测定：取约0.3g样品，精密称定，经特定处理后，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于16.60mg的KI。按干燥品计算，含碘化钾（KI）不得少于99.0%。

药典级碘化钾的质量标准，医用碘化钾国药准字原料药

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