药用级碘化钾 医用药典级碘化钾原料药GMP认证含量99以上

碘化钾（PotassiumIodide，KI）是一种常用的药用原料，特别是与甲状腺相关的疾病。药典中的质量标准对于保证药用碘化钾的质量、安全性和有效性至关重要。根据2020年版《中国药典》（CP版），药用级碘化钾应符合以下几个主要标准：

1.外观：药用级碘化钾应为白色或类白色结晶或颗粒，具有无臭、无味的特点，常见于片剂、颗粒剂和注射液等剂型。

2.鉴别：碘化钾的鉴别方法包括通过化学反应与试剂的反应，通常包括用氯化钠试剂与碘化钾溶液反应生成白色沉淀，并通过比色反应等确认其成分。

3.含量测定：药典要求碘化钾的含量应在其标示含量的90%至110%之间，确保其活性成分能够达到 效果。常用的测定方法为滴定法或光谱法。

4.水分：药用级碘化钾的水分含量必须低于规定限度（通常不超过1%），以确保其在保存和使用过程中的稳定性。

5.杂质：药典规定了碘化钾中应不得含有有害的杂质，如重金属、氯离子、硫酸盐等。特别是重金属的含量不得超过药典规定的限量，通常要求不超过10ppm。

6.pH值：药用碘化钾溶液的pH值应符合药典标准，通常在6.0至8.0之间，以保证药物的溶解度和稳定性。

7.微生物限度：碘化钾必须符合药典规定的微生物限度要求，确保其在药物过程中不受到微生物污染。

这些质量标准确保药用碘化钾的纯度、安全性和有效性，符合药品与使用的严格要求。

药用级碘化钾 医用药典级碘化钾原料药GMP认证含量99以上

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