药用级盐酸普鲁卡因的质量标准，医用级盐酸普鲁卡因GMP认证

盐酸普鲁卡因（ProcaineHydrochloride）是一种常用的药，广泛应用于牙科、外科等手术中，特别是在神经阻滞中有着重要的作用。盐酸普鲁卡因作为一种药用级原料药，其质量标准非常严格，必须符合中国药典2020版（CP版）的相关规定。以下是盐酸普鲁卡因的质量标准和要求。

1.符合《中国药典2020版（CP版）》质量标准

铭铖医药所供应的药用级盐酸普鲁卡因，严格按照中国药典2020版（CP版）的质量标准，确保其符合药品的纯度、效力及安全性要求。根据药典要求，药用级盐酸普鲁卡因的质量标准主要包括以下几个方面：

-有效成分含量：盐酸普鲁卡因的有效成分含量必须符合中国药典的规定标准。根据药典要求，盐酸普鲁卡因的含量偏差应在规定的范围内，确保其效果的稳定性和有效性。

-外观与物理化学性质：药用级盐酸普鲁卡因应为白色结晶性粉末或结晶性颗粒，具有一定的溶解性，溶于水。其外观、溶解度、水分含量等物理化学性质都必须符合药典标准，以保证其在临床使用中的安全性。

-溶解性：盐酸普鲁卡因应在水中具有良好的溶解性，且溶解后的溶液应无明显的沉淀物和不溶性杂质，保证药物在注射时能够快速溶解并被人体吸收。

-杂质控制：盐酸普鲁卡因的杂质含量必须严格控制，药典对其杂质的要求非常严格，包括对过量的有机杂质、无机杂质以及其他可能影响药效的化学物质的限度进行规定。只有符合标准的盐酸普鲁卡因才可以作为药品原料用于。

-重金属和其他有害物质的限度：盐酸普鲁卡因应符合严格的重金属及其他有害物质检测标准，如铅、砷、汞等的含量不能超过药典规定的限度，以避免可能的毒性反应。

-微生物限度：盐酸普鲁卡因作为注射用药物，必须严格控制微生物含量。药典要求盐酸普鲁卡因的微生物限度必须低于规定值，确保其无致病微生物的污染，避免对患者产生不良影响。

2.高纯度与低杂质

铭铖医药所供应的药用级盐酸普鲁卡因来源于有资质的厂家，采用先进的工艺，确保其纯度达到药典标准，杂质含量低，产品质量稳定。严格的质量控制保证了药品的有效性和安全性，符合国内外对药品原料的严格要求。

3.包装与储存

盐酸普鲁卡因对湿度和温度敏感，因此其包装和储存要求非常高。铭铖医药所提供的药用级盐酸普鲁卡因采用符合药典要求的密封包装，能够有效防潮、防光、避空气接触，确保药品的长期稳定性。产品应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免高温和湿气对药品质量产生不良影响。

药用级盐酸普鲁卡因的质量标准，医用级盐酸普鲁卡因GMP认证

作为一家持有GSP证书的企业，陕西铭铖医药有限公司在药品质量管理、供应链管理及客户服务等方面具有显著优势。公司所提供的药用原料药、药用辅料以及技术支持，能够满足制药企业、科研单位及医疗机构的不同需求。以下是铭铖医药的几大优势：

1.严格的质量管理体系

铭铖医药严格按照药品经营质量管理规范（GSP）的要求运营，确保每一批药品从采购、储存到配送的各个环节都符合国家标准。公司设有专门的质量检测团队，能够对产品进行全面的质量检测，确保每一批产品的质量稳定、安全可控。

2.丰富的药用原料药和辅料供应

铭铖医药不仅提供药用级盐酸普鲁卡因，还提供其他类型的药用原料药，包括抗生素类 药物等。同时，公司还供应多种药用辅料，如增稠剂、乳化剂、稳定剂等，能够满足不同药品的和研发需求。