医用氧化锌皮肤外用原料，药用级氧化锌CDE备案500g一袋

医药级氧化锌的药典标准主要依据《中国药典》（CP版）制定，以下是关键质量要求：

一、性状

本品为白色至微黄白色的无砂性细微粉末，无臭，在空气中能缓慢吸收二氧化碳，不溶于水或乙醇，但可溶于稀酸。

二、鉴别

1.加热试验：加强热后变为黄色，冷却后黄色消失。

2.锌盐反应：稀盐酸溶液显锌盐鉴别反应（通则0301）。

三、检查

1.碱度：取1.0g样品加热水振摇后，滤液加酚酞指示液，粉红色应消失。

2.硫酸盐：限量0.005%（以SO?2?计）。

3.铁盐：限量0.005%（以Fe3?计）。

4.铅盐：原子吸收分光光度法测定，限量≤50ppm。

5.砷盐：限量≤0.0002%（以As?O?计）。

6.炽灼失重：800℃炽灼后减失重量≤1.0%。

四、含量测定

采用乙二胺四醋酸二钠滴定法：取0.1g样品溶解后，以铬黑T为指示剂，用0.05mol/L滴定液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml滴定液相当于4.069mgZnO。

五、类别与用途

-药用辅料：作为填充剂、抑菌剂等。

-制剂应用：如氧化锌软膏。

六、贮藏密封保存。

医用氧化锌皮肤外用原料，药用级氧化锌CDE备案500g一袋

作为一家具有药品经营质量管理规范认证（GSP证书）的企业，陕西铭铖医药有限公司拥有丰富的药用级原料药和辅料供应经验。公司不仅提供药用级氧化锌，还供应多种原料药和辅料，致力于为各大制药企业、医院、科研机构等提供高质量的药品原料。陕西铭铖医药在原料药和药用辅料供应方面的优势。