药用级十二烷基硫酸钠(月桂基硫酸钠)CDE备案登记状态A
药用级十二烷基硫酸钠是一种由十二烷基醇通过硫酸化反应得到的阴离子表面活性剂,其分子式为C??H??NaO?S。药用级SLS是洁净、纯净的白色或类白色颗粒或结晶,能溶于水和醇类,呈现一定的泡沫性和乳化性。其主要应用在以下几个领域:
-乳化剂和表面活性剂:SLS能够显著降低水和油的表面张力,形成稳定的乳液或悬浮液。
-增溶剂:它能够增溶一些难溶于水的药物,改善药物的生物利用度。
-发泡剂:SLS有良好的发泡特性,常用于口服药物、洁肤类产品中,帮助药物更好地被清洁。
-药用级十二烷基硫酸钠的溶液(1%)的pH值应在4.5至5.5之间,以确保在药物配方中既能发挥表面活性作用,又不会对药物或皮肤产生不良影响。
-水分含量:
-药典规定水分含量应不超过1%,以保证其稳定性和延长储存期限。
-杂质含量:
-药用级十二烷基硫酸钠的杂质含量应符合规定,主要包括水溶性杂质、硫酸盐杂质等。任何对人体健康有潜在危害的杂质应严格控制。
-重金属含量:
-药用级SLS的重金属(如铅、砷等)含量应不超过10ppm,确保产品的安全性。
-微生物限度:
-药用级十二烷基硫酸钠的微生物总数应低于1000CFU/g,同时对霉菌和酵母菌的含量也应严格控制,确保其符合无菌要求。
药用级十二烷基硫酸钠(月桂基硫酸钠)CDE备案登记状态A
陕西铭铖医药有限公司提供的药用级十二烷基硫酸钠,严格按照《药典》2020年版标准,具有优良的表面活性和乳化功能。公司供应的SLS主要适用于制药企业的口服制剂、外用制剂及其他药物制剂中。通过严密的质量控制,确保每一批SLS的质量符合药典的严格要求,为制药企业提供可靠的原料保障。
-产品特点:
-具有良好的溶解性和乳化性,能够在水中快速溶解并形成清澈溶液。
-符合药用级标准,适用于各种药物制剂。
-泡沫丰富,能有效增加药物或化妆品的使用体验。
-质量保障:
-产品质量严格控制,确保符合CP版药典质量标准,具有低水分含量、低杂质、高纯度等特点,满足制药、化妆品等行业的高标准需求。