药用级氨茶碱原料药,CP版药典级氨茶碱GMP认证资质含量99以上
氨茶碱,是一种有机化合物,化学式为C16H24N10O4,是一种平滑肌松弛药。
氨茶碱作为一种常用剂。氨茶碱原料药的药用级质量标准按照《药典2020年版》要求,以确保其质量、纯度和安全性满足临床使用需求。药典标准严格规定了氨茶碱的性状、含量测定、溶液的澄清度、杂质检查等内容,以保障药物的安全性。
氨茶碱的药典质量标准:
氨茶碱为白色或类白色的结晶性粉末,基本无臭,味微苦,具有较好的水溶性。根据药典标准,其含量应在95.0%-105.0%之间(按无水物计),确保药物的有效成分充足。在杂质控制方面,药典要求氨茶碱的相关杂质和未知杂质含量均须在合理范围内,以避免因杂质引起的不良反应。溶液的澄清度、色度也有详细规定,以确保药物的物理外观符合要求。
氨茶碱的作用机制是通过抑制磷酸二酯酶,从而扩张平滑肌,起到促进畅通的作。基于这些重要作用,氨茶碱的质量把控尤为关键,而严格符合药典质量标准成为确保其在临床安全使用的前提。
药用级氨茶碱原料药,CP版药典级氨茶碱GMP认证资质含量99以上
陕西铭铖医药是一家专注于提供高品质原料药和药用辅料的专业供应商,拥有严格的质量管理体系,以确保其产品达到药典标准并满足客户的多样化需求。铭铖医药的氨茶碱原料药经过多道检测和质控流程,包括成分分析、杂质检查和稳定性测试,以确保产品符合《药典2020年版》的质量要求。