药用级呋喃西林原料药，CP版医用药典级呋喃西林GMP资质

药用级呋喃西林是一种重要的抗感染药物原料，广泛应用于制药、医疗器械及外用制剂领域。其主要功能是 消毒，尤其对皮肤等具有显著 。根据《中国药典2020年版》（CP版）的相关要求，呋喃西林的质量标准得到了严格规范，以保证其在药品中的安全性、有效性和稳定性。

1.呋喃西林的化学性质

-化学名称：呋喃西林（Nitrofurazone）。

-化学结构：为呋喃类化合物，含有硝基和醛基功能团。

-外观与性质：

-呋喃西林为黄色或橙黄色的结晶性粉末。

-气味轻微，有一定的化学稳定性。

-溶解性：微溶于水，易溶于二甲基亚砜（DMSO）和乙醇。

-主要功能：

-作为 药物

-对多种革兰氏阳性菌和阴性菌具有抑菌作用。

2.质量标准（CP版）

根据《中国药典2020年版》规定，呋喃西林需符合以下质量控制要求：

-外观：黄色或橙黄色结晶性粉末，目测不得含有可见杂质。

-鉴别：通过紫外吸收光谱法或红外光谱法，确认其特征官能团和化学结构。

-含量测定：呋喃西林含量不得低于98.0%。

-溶液澄清度与颜色：制备的水溶液应无明显浑浊或异常颜色。

-熔点范围：应在240°C-244°C之间。

-重金属限度：不得超过20ppm，以确保药品安全性。

-杂质检查：需通过薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）控制相关杂质含量，保证其纯度。

-干燥失重：含水量及挥发性物质的总量不得超过0.5%。

-酸碱度：配制的溶液pH值需在药典规定范围内（通常为5.5-7.5）。

3.呋喃西林的药用功能与应用

作为一种药用原料，呋喃西林的主要用途包括以下方面：

-外用 药：

-制成乳膏、软膏或纱布，用于感染性的局部消毒。

-应用于医疗敷料中。

-手术防感染：

-用于伤口护理，减少风险。

-兽医应用：

-在兽医领域，呋喃西林也常用作外用抗感染药物， 动物伤口和皮肤。

药用级呋喃西林原料药，CP版医用药典级呋喃西林GMP资质

陕西铭铖医药在呋喃西林供应领域具备以下优势：

-高品质保障：

-所供应呋喃西林严格符合CP版药典标准，含量达标，纯度高。

-每批次产品附带完整的质量检测报告（COA），包括含量、溶液澄清度、重金属限量等关键指标。

- 来源：

-供应商通过国际GMP及ISO质量体系认证，产品安全性和一致性均有保障。

-稳定供应链：

-建立长期稳定的供货渠道，可满足大批量采购需求，同时确保供应的灵活性。

-多样化包装与规格：

-可根据客户需求提供不同规格的包装，适用于实验室研究及大规模工业。