药用级枸橼酸 医用药典级枸橼酸药准字口服原料药500g一瓶

枸橼酸（CitricAcid）是一种广泛应用于医药、食品和工业领域的有机酸。其在药物制剂中主要作为酸度调节剂、螯合剂和缓冲剂使用。《中国药典2020年版》（CP版）对药用级枸橼酸的质量标准进行了详细规范，以确保其在药品和应用中的安全性与有效性。

1.枸橼酸的性质

-分子式：C?H?O?。

-分子量：192.12。

-外观：无色透明晶体或白色结晶性粉末，具有酸味，易溶于水和乙醇。

-主要用途：枸橼酸在药品中广泛用作缓冲剂、pH调节剂及增溶剂，特别适用于注射剂、口服液及片剂的配制。

2.质量标准

根据《中国药典2020年版》的规定，药用级枸橼酸需符合以下指标：

-外观：应为白色结晶或无色透明晶体，无明显杂质。

-含量测定：枸橼酸含量需在99.5%-100.5%范围内（按干燥品计算），确保高纯度。

-酸度：0.1g枸橼酸的水溶液的pH值在1.8-2.2之间。

-水分：不得超过1%。

-重金属限量：不得超过10ppm。

-氯化物：含量不得超过50ppm。

-硫酸盐：含量不得超过150ppm。

-草酸盐：含量不得超过药典规定范围。

-干燥失重：不得超过1.0%。

-灼烧残渣：不得超过0.05%。

3.药用领域的功能与作用

-调节酸碱度：在药物制剂中控制和稳定pH值。

-增溶作用：与某些药物成分形成盐，提高溶解度。

-抗氧化作用：通过螯合金属离子，延缓药物氧化。

-赋形剂：为片剂、口服溶液提供必要的物理和化学稳定性。

药用级枸橼酸 医用药典级枸橼酸药准字口服原料药500g一瓶

陕西铭铖医药是一家专注于药用原料药和药用辅料的销售与服务的综合性企业，具备国家GSP认证资质。公司以“高品质产品、 服务”为宗旨，致力于为制药企业提供合规、安全、稳定的原料药及辅料解决方案。

2.药用级枸橼酸的供应

陕西铭铖医药供应的药用级枸橼酸符合中国药典2020年版标准，并具有以下显著特点：

-高纯度：枸橼酸含量≥99.5%，杂质控制严格，满足药用需求。

-全套资质：每批次产品均附有质量检测报告（COA），包括含量、杂质限度等多项指标检测，确保溯源性和合规性。

-来源可靠：所供应的枸橼酸由通过GMP认证的工厂，严格遵循药用辅料标准。

-产品应用广泛：适用于注射剂、片剂、口服液等药物制剂的。