药用级水杨酸甲酯（冬青油）CP版药典标准GMP资质带质检单

水杨酸甲酯（MethylSalicylate）是一种具有有机化合物，广泛应用于药物制剂及医疗产品中。《中国药典2020年版》（CP版）对药用级水杨酸甲酯的质量标准进行了详细规定，以确保其在药用领域的安全性和有效性。

1.水杨酸甲酯的性质

水杨酸甲酯为无色或淡黄色透明液体，具有浓烈的特殊香味，分子式为C?H?O?，分子量为152.15。其具有作用，常作为外用药物的活性成分。

2.质量标准

根据《中国药典2020年版》的规定，药用级水杨酸甲酯需符合以下要求：

-外观：无色或淡黄色透明液体，无可见杂质。

-鉴别：通过化学方法或红外光谱分析，验证其分子结构特征。

-含量测定：水杨酸甲酯的含量不得低于98.0%（按质量计），以确保其药效。

-杂质限度：

-游离酸（以水杨酸计）：不得超过0.1%。

-相关物质：单一杂质不得超过限值，总杂质含量须控制在药典规定范围内。

-比重：要求在指定温度下的比重为1.180-1.186。

-折光率：在规定的温度范围内，折光率需在1.535-1.538。

-重金属限量：不得超过10ppm。

-酸碱度：pH值必须符合药典标准。

3.用途

水杨酸甲酯作为药用辅料或活性成分，主要用于：

-外用药：如用于软膏、乳膏和贴剂中，减轻局部肌肉。

-制剂：用于缓解。

-药物香料：因其独特香味，常用于药物产品的芳香调配中。

药用级水杨酸甲酯（冬青油）CP版药典标准GMP资质带质检单

陕西铭铖医药是一家专业从事药用原料药和辅料销售的企业，致力于为制药行业提供高品质、合规的药用材料。公司已通过国家GSP认证（药品经营质量管理规范），在药用原料和辅料领域具有较高的市场知名度。

2.药用级水杨酸甲酯的供应

陕西铭铖医药供应的药用级水杨酸甲酯具有以下特点：

-符合药典标准：所提供的水杨酸甲酯严格遵循《中国药典2020年版》质量标准，确保纯度、含量和安全性符合药用要求。

-高质量保证：产品具有高纯度（≥98%）及优良的物理化学性能，适用于多种药物制剂。

-完整资质：每批次产品均附带质量检测报告（COA），满足客户对质量追溯的需求。

-稳定供应：铭铖医药与国内外 厂家合作，保证货源稳定充足。