医药级氧化锌药用药典标准氧化锌粉末GMP认证资质
医药级氧化锌的药典标准主要依据《中国药典》(CP版)制定,以下是关键质量要求:
一、性状
本品为白色至微黄白色的无砂性细微粉末,无臭,在空气中能缓慢吸收二氧化碳,不溶于水或乙醇,但可溶于稀酸。
二、鉴别
1.加热试验:加强热后变为黄色,冷却后黄色消失。
2.锌盐反应:稀盐酸溶液显锌盐鉴别反应(通则0301)。
三、检查
1.碱度:取1.0g样品加热水振摇后,滤液加酚酞指示液,粉红色应消失。
2.硫酸盐:限量0.005%(以SO?2?计)。
3.铁盐:限量0.005%(以Fe3?计)。
4.铅盐:原子吸收分光光度法测定,限量≤50ppm。
5.砷盐:限量≤0.0002%(以As?O?计)。
6.炽灼失重:800℃炽灼后减失重量≤1.0%。
四、含量测定
采用乙二胺四醋酸二钠滴定法:取0.1g样品溶解后,以铬黑T为指示剂,用0.05mol/L滴定液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml滴定液相当于4.069mgZnO。
五、类别与用途
-药用辅料:作为填充剂、抑菌剂等。
-制剂应用:如氧化锌软膏。
六、贮藏密封保存。
医药级氧化锌药用药典标准氧化锌粉末GMP认证资质
现货: 医用级原料药、国药准字
甲硝唑,枸橼酸喷托维林,对乙酰氨基酚,盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、
甘露醇,硼砂,肌苷,消旋山莨菪碱,丙酸氯倍他索、地塞米松、
盐酸小檗碱,氯化铵,阿司匹林,地塞米松磷酸钠、盐酸丁卡因
诺氟沙星,制霉素,水杨酸,盐酸氟桂利嗪,酮康唑、氯霉素
氨苯砜,醋酸地塞米松,盐酸普鲁卡因,樟脑,乙酰水杨酸、维生素C 维生素B、
无水葡萄糖、氯霉素、盐酸苯海拉明、盐酸小檗碱、硫酸镁、造影剂硫酸钡、
甜菊素、地塞米松、丙酸氯倍他索、
盐酸丁卡因,维E油,煤焦油,磺胺嘧啶银