药用级甘油（丙三醇） 医用甘油国药准字原料药的性状与作用

甘油（Glycerin），化学名为丙三醇，是一种无色、无味、无臭的黏稠液体，广泛用于医药、化妆品及食品等行业。作为一种重要的药用辅料，甘油在药品中主要起到保湿、溶剂、润滑、增稠和稳定作用。在《中华人民共和国药典》2020年版（CP版）中，甘油的质量标准有着严格的规定，以确保其在药品中使用的安全性和有效性。

1.甘油的化学性质

-化学名称：甘油（Glycerin），分子式C?H?O?。

-外观与性质：

-无色、透明、无味、粘稠液体。

-可溶于水、醇和醚，不溶于油。

-味甘，具有很强的吸湿性。

-分子结构为三羟基化合物，具有较强的亲水性和较低的挥发性。

-主要功能：

-在制药中，甘油作为药用辅料主要起到润滑、增稠、保湿和溶剂等作用。

-用于外用药物的配方中，作为湿润剂，帮助药物在皮肤上形成保护膜。

-可用作口服药物的溶剂，增加药物的稳定性和口感。

2.质量标准（CP版）

根据《中华人民共和国药典》2020年版的规定，药用级甘油的质量标准如下：

-外观：

-无色或微黄色透明液体，无明显杂质。

-鉴别：

-通过薄层色谱法、红外光谱法等方法鉴别甘油的化学性质及其特征结构。

-含量测定：

-甘油含量应符合99.5%至100.5%的要求，确保其纯度和药效。

-酸度：

-甘油的酸度应小于0.3ml（0.1mol/L氢氧化钠溶液）。

-水分含量：

-水分含量不得超过0.5%，以避免影响甘油的稳定性及其在配方中的效果。

-杂质检查：

-应通过薄层色谱法或高效液相色谱法（HPLC）检测甘油中的杂质，确保其符合药典规定的限度。

-密度：

-在20℃下，甘油的密度应在1.25-1.30g/cm3之间。

-折光率：

-甘油的折光率应在1.452-1.459范围内，以确保其纯度和稳定性。

-重金属：

-重金属含量应符合药典规定，通常不得超过20ppm。

药用级甘油（丙三醇） 医用甘油国药准字原料药的性状与作用

陕西铭铖医药在甘油的供应方面具备以下优势：

-高品质产品：

-供应的药用级甘油符合《药典》2020年版的质量标准，确保其高纯度、高稳定性和高安全性。甘油的含量、酸度、水分含量等关键指标都符合药典要求，保证产品的质量和效果。

-稳定的供应链：

-公司通过与多家国内外 厂家建立长期稳定的合作关系，确保甘油产品的供应稳定可靠。

-公司具备大规模供应能力，可以满足不同规模药品商的需求。

-多规格包装：

-提供多种包装规格，适用于实验室研发、小批量以及大规模工业。包装可根据客户的要求定制，确保产品的安全运输和储存。

-GSP认证保障：

-陕西铭铖医药获得了国家药品经营质量管理规范（GSP）认证，在药品的采购、储存、运输和销售环节都严格执行GSP标准，确保产品质量和安全。