医药级呋喃西林原料药的药用功能与应用,CP版药典级呋喃西林
药用级呋喃西林是一种重要的抗感染药物原料,广泛应用于制药、医疗器械及外用制剂领域。其主要功能是 消毒,尤其对皮肤等具有显著 。根据《中国药典2020年版》(CP版)的相关要求,呋喃西林的质量标准得到了严格规范,以保证其在药品中的安全性、有效性和稳定性。
质量标准(CP版)
根据《中国药典2020年版》规定,呋喃西林需符合以下质量控制要求:
-外观:黄色或橙黄色结晶性粉末,目测不得含有可见杂质。
-鉴别:通过紫外吸收光谱法或红外光谱法,确认其特征官能团和化学结构。
-含量测定:呋喃西林含量不得低于98.0%。
-溶液澄清度与颜色:制备的水溶液应无明显浑浊或异常颜色。
-熔点范围:应在240°C-244°C之间。
-重金属限度:不得超过20ppm,以确保药品安全性。
-杂质检查:需通过薄层色谱法或高效液相色谱法(HPLC)控制相关杂质含量,保证其纯度。
-干燥失重:含水量及挥发性物质的总量不得超过0.5%。
-酸碱度:配制的溶液pH值需在药典规定范围内(通常为5.5-7.5)。
医药级呋喃西林原料药的药用功能与应用,CP版药典级呋喃西林
陕西铭铖医药在呋喃西林供应领域具备以下优势:
-高品质保障:
-所供应呋喃西林严格符合CP版药典标准,含量达标,纯度高。
-每批次产品附带完整的质量检测报告(COA),包括含量、溶液澄清度、重金属限量等关键指标。
- 来源:
-供应商通过国际GMP及ISO质量体系认证,产品安全性和一致性均有保障。
-稳定供应链:
-建立长期稳定的供货渠道,可满足大批量采购需求,同时确保供应的灵活性。
-多样化包装与规格:
-可根据客户需求提供不同规格的包装,适用于实验室研究及大规模工业。