药用口服级吡拉西坦原料药国药准字GMP认证资质25kg起订

吡拉西坦BilaxitanPiracetam   
   本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。      【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。      本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。      熔点  本品的熔点(通则 0612)为151～154℃。      【鉴别】(1)取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色， 显绿色。      (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185)一致。      【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则 0902 法)比较，不得更浓。      酸度  取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定(通则 0631)，pH值应为5.0～7.0。      有关物质  取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。      干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则 0831)。      炽灼残渣  不得过0.1%(通则 0841)。      重金属  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查(通则 0821 法)，含重金属不得过百万分之二十。      【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(10：90)为流动相，检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。      测定法  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡拉西坦对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。      【类别】脑代谢改善药。      【贮藏】遮光，密封保存。      【制剂】(1)吡拉西坦口服溶液 (2)吡拉西坦片 (3)吡拉西坦注射液 (4)吡拉西坦胶囊 (5)吡拉西坦氯化钠注射液 (6)注射用吡拉西坦  
  

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本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,维生素C粉,对乙酰氨基酚,鱼肝油,阿司匹林,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,薄荷脑,薄荷素,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。