医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A

肌苷
Jigan
Inosine
本品为9β-D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C10H12N4O5应为 98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】（1）取本品的0.01%溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3，5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g，加盐酸使成100ml），混匀，在水浴中加热约10分钟，即显绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集605图）一致。
【检查】溶液的透光率  取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处 测定透光率，不得低于98.0%。（供注射用）
有关物质  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
炽灼残渣  不得过0.1%（供注射用），或不得过0.2%（供口服用）（通则0841）。
重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
异常毒性  取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液，依法检查（通则1141），应符合规定。（供注射用）
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相；检测波长为248nm。取肌苷对照品约10mg，加1mol/L盐酸溶液1ml，80℃水浴加热10分钟，放冷，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水至50ml，取2μl注入液相色谱仪，调整色谱系统，肌苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求，理论板数按肌苷峰计算不低于2000。
测定法  取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀，作为供试品溶液，精密量 取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取肌苷对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）肌苷口服溶液（2）肌苷片（3）肌苷注射液（4）肌苷胶囊（5）肌苷葡萄糖注射液（6）肌苷氯化钠注射液（7）注射用肌苷

医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘0,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯0、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。