药用级异丙醇医用药典级异丙醇CDE备案登记号A样品装500g一瓶

异丙醇YibingchunIsopropyl Alcohol    
    C3H8O  60.10
    [67-63-0]
    本品为2-丙醇。
    【性状】  本品为无色澄清的液体。
    本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为0.785～0.788。
    折光率  本品的折光率（通则0622）为1.376～1.379。
    【鉴别】  （1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。
    （2）取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液（1：10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】  酸度  取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至粉红色30秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过1.4ml。
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0ml，加水20ml，混匀，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
    吸光度  取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、250nm、270nm、290nm与310nm波长处的吸光度分别不得大于0.30、0.10、0.03、0.02与0.01。
    水中不溶物  取本品2.0ml，加水8ml，振摇，放置5分钟，溶液应澄清。
    不挥发物  取本品50.0ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002%（g/ml）]。
    易氧化物  取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.50ml，密塞，摇匀，在15℃静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。
    易炭化物  取硫酸5ml，置干燥的比色管中，冷却至10℃，振摇同时滴加本品5.0ml（保持溶液温度不得高于20℃），溶液的颜色与黄色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。
    羰基化合物  取本品0.50ml，置具塞比色管中，加2，4-二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼50mg，加盐酸2ml，用无羰基甲醇?稀释至50ml，摇匀）1ml，密塞，摇匀，静置30分钟，加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液（取33%氢氧化钾溶液15ml，加无羰基甲醇50ml）2ml，摇匀，静置30分钟，用无羰基甲醇稀释至25ml，摇匀，所呈暗红色与羰基化合物（CO）杂质标准溶液?0.50ml按同一方法处理后比较，不得更深。
    水分  取本品，照水分测定法（通则0832 法1）测定，含水分不得过0.2%。
    苯与有关物质  照气相色谱法测定（通则0521）。
    色谱条件与系统适用性试验  用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为280℃，检测器温度为280℃。对照溶液（a）中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。
    测定法  取本品作为供试品溶液（a）；精密量取2-丁醇1ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b）中苯峰面积的0.5倍（0.0002%）；供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（a）中2-丁醇峰面积的3倍（0.3%）。
    【类别】  药用辅料，溶剂。
    【贮藏】  遮光，密闭保存。

药用级异丙醇医用药典级异丙醇CDE备案登记号A样品装500g一瓶

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