药用双氯芬酸钾国药准字原料药GMP认证CDE备案资质

双氯芬酸钾ShuanglüfensuanjiaDiclofenac Potassium
本品为2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钾。按干燥品计算，含C14H10Cl2KNO2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色至微黄色的结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。
本品在甲醇中易溶，在乙醇、冰醋酸中溶解，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集698图）一致。
（2）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，加热至炭化，放冷，加水5ml，搅拌，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
（3）本品显钾盐的鉴别反应（通则0301）。
【含最测定】 取本品0.25g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解，照电位滴定法（通则0701 ），用高氯酸滴定（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.42mg的C14H10Cl2KNO2。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【制剂】（1）双氯芬酸钾片 （2）双氯芬酸钾胶囊

药用双氯芬酸钾国药准字原料药GMP认证CDE备案资质

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