医药用级硝苯地平符合药典标准 CDE备案登记号A

硝苯地平：化学性质黄色结晶。熔点172-174℃。易溶于丙酮、氯仿、乙酸乙酯，溶于热甲醇，不溶于水。遇光易变质。用途长效冠脉扩张药。本品能，减少心肌耗氧量。用于急慢性冠脉功能不全，成其是心绞育。用途用于 各种急慢性冠状功能不全等疾病。

硝苯地平XiaobendipingNifedipine
本品为2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。按干燥品计算，含C17H18N2O6应为98.0%～102.0%。 【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭；遇光不稳定。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为171～175℃。

【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加无水乙醇50ml，微温使溶解，加高氯酸溶液（取70%高氯酸8.5ml，加水至100ml）50ml、邻二氮菲指示液3滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，继续缓缓滴定至橙红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于17.32mg的C17H18N2O6。
【类别】 钙通道阻滞药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）硝苯地平片 （2）硝苯地平软胶囊 （3）硝苯地平胶囊

医药用级硝苯地平符合药典标准 CDE备案登记号A