药用级壳聚糖（甲壳素）药用辅料崩解剂 含量99以上CP版药典标准

壳聚糖KejutangChitosan    
    [9012-76-4]
    本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
    【性状】  本品为类白色粉末，无臭，无味；
    本品微溶于水，几乎不溶于乙醇。
    【鉴别】  （1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    （2）称取本品0.2g，加水80ml，搅拌使分散，加羟基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室温下缓慢搅拌使溶液澄清（搅拌约30～60分钟），加0.5%的十二烷基硫酸钠溶液5ml，生成凝胶状团块。
    【检查】  黏度  精密称取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml，搅拌使完全溶解，用NDJ—1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%～120%。
    脱乙酰度  取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。
    式中D.D.%为脱乙酰度，%；
    NHCl为盐酸滴定液（0.3mol/L）的浓度，mol/L；
    VHCl为盐酸滴定液（0.3mol/L）的体积，ml；
    NNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）的浓度，mol/L；
    VNaOH为氢氧化钠滴定液（0.15mol/L的体积，ml；
    G为供试品称重，g；
    W为干燥失重项下减失重量，％；
    0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量，g；
    9.94%为理论氨基含量。
    酸碱度  取本品0.50g，加水50ml，搅拌30分钟，静置30分钟，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.5。
    蛋白质  取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取适量该溶液，依法测定（通则0731第五法），蛋白质含量不得过0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
    重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，后以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822 法），含砷盐不得过百万分之一。
    【类别】  药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
    【贮藏】  密闭、凉暗处干燥保存。
    【标示】  以mPa·S或Pa·s为单位标明黏度。

药用级壳聚糖（甲壳素）药用辅料崩解剂 含量99以上CP版药典标准

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
公司主营:原料药、药用辅料、米诺地尔、碳酸氢钠、醋酸氯己定、氯化铵、羟苯乙酯、水杨酸、苯甲酸钠、氨茶碱、、盐酸小檗碱、醋酸地塞米松、尿囊素、磺胺嘧啶银、维生素C、维生素E、混合脂肪酸甘油酯、蓖麻油、焦亚硫酸钠、人工牛黄、二甲基亚砜、水杨酸甲酯、枸橼酸、卡波姆、月桂氮卓酮、轻质液状石蜡、呋喃西林、甘油、灭菌注射用水、十二烷基硫酸钠、颠茄酊、单糖浆、炉甘石、氧化锌、维生素B1、盐酸普鲁卡因、甲硝唑、苯酚、硬脂酸、硬脂酸镁、橙皮酊等