药用级糖精钠符合药典标准,医用矫味剂原料药糖精钠GMP认证
糖精钠是一种有机化合物,其化学式为C7H4NNaO3S,药用级糖精钠为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。药用级糖精钠划分在中国药典二部,常做诊断用药矫味剂。
药用级糖精钠含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1.供试品溶液:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
2.对照品溶液:取甲氨蝶呤对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
3.色谱条件:见有关物质项下。进样体积10μl。
4.系统适用性溶液与系统适用性要求:见有关物质项下。
5.测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
药用级糖精钠鉴别
1.取本品约5mg,加0.5%碳酸铵溶液1ml溶解后,用盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与306nm的波长处有 吸收,在234nm与262nm的波长处有最小吸收。
2.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集108图)一致。
糖精钠用途
在甜度方面,糖精钠分解出来的阴离子有强甜味,而在分子状态下没有甜味,反感到苦味。糖精钠溶解度大,解离度也大,因而甜味强。糖精钠经煮沸会缓慢分解,如以适当比例与其他甜味料并用,更可接近砂糖甜味。糖精钠不会引起食品染色和发酵。
当其浓度比较大时带有苦味,在酸性条件下对糖精钠进行加热,会丧失甜味,同时形成带有苦味的邻氨基磺酰苯甲酸,这种物质无色,性能稳定,因为其热量比较低,进而不容易被人体吸收,但是可以随大小便排出体外等。
药用级糖精钠符合药典标准,医用矫味剂原料药糖精钠GMP认证
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