药用级十六醇 软膏基质医用辅料十六醇中国药典标准的用途

十六醇一般指1-十六烷醇，药用级十六醇为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。十六醇用于制造香料、化妆品、洗涤剂、增塑剂等，适用于各类化妆品中，作为基质，特别适合于膏霜及乳液；在医药中，可直接用于W/O乳化剂膏体，软膏基质等，平平加的原料，也可用于消泡剂，水土保温剂，成色剂，气相色谱固定液。

  药用级十六醇含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

  色谱条件与系统适用性试验： 以100％-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温205℃，进样口温度250℃，检测器温度250℃；理论板数按十六醇峰计算不低于10000，十六醇峰与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

  测定法： 取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另精密称取十六醇对照品适量，用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，同法操作，按外标法以峰面积计算十六醇的含量，即得。

  药用级十六醇鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

药用级十六醇 软膏基质医用辅料十六醇中国药典标准的用途

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