药用级白油液状石蜡，CP版药典级液状石蜡 石蜡油 CDE备案状态A

液状石蜡

Yezhuang Shila

Liquid Paraffin

本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。

【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭；在日光下不显荧光。

本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。

相对密度 本品的相对密度为0.845～0.890（通则 0601比重瓶法）。

黏度 本品的运动黏度（通则 0633 法），在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36mm2/s。

【检查】酸度 取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。

稠环芳烃 取本品25ml，置分液漏斗中，加正己烷25ml混合后，再精密加二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷2ml振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心；分取二甲基亚砜层，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其 吸光度不得大于0.10。

固形石蜡 取本品，在105℃干燥2小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约25mm的具塞试管中，密塞，在0℃冷却4小时，如发生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml，加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml，用水稀释成50ml）比较，不得更浓。

易炭化物 取本品5ml，置长约160mm、内径约25mm的具塞试管中，加硫酸（含H2SO4 94.5%～95.5%）5ml，置水浴中，30秒钟后迅速取出，加塞，强力振摇3次，振幅应在12cm以上，但时间不超过3秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔30秒钟，再取出，如上法振摇，自试管浸入水浴中起，经过10分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml与水1.7ml，再加本品5ml制成）比较，不得更深。

【贮藏】密封保存。

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药用辅料羟丙基倍他环糊精

【产品名称】：羟丙基倍他环糊精

【化学名称】：羟丙基倍他环糊精

       本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物；羟丙氧基的平均取代度应为3.5~5.0。

【羟丙基倍他环糊精分子式】：C₄₂H_70-XO₃₅R_X

【羟丙基倍他环糊精性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。

【含量测定】 羟丙氧基  取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定。羟丙氧基取代度按下式计算，即得。

X  为取代度；

P% 为羟丙基倍他环糊精中羟丙氧基含量；

75  为每个羟丙氧基(OCH2CHOHCH3)的分子量。

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【羟丙基倍他环糊精用途】 药用辅料，包合剂。